Nemčija – Farmacevtski proizvodi – Open house Arzneimittelrabattverträge Brivaracetam, ATC N03AX23

To ni je odprto postopek, temveč tako imenovano open-house model! Obrazec za odprto postopek se uporablja le zato, ker za open-house model ni obrazca. Pogodbe, ki so bile sklenjene v okviru open-house modela, ne podlegajo javnim nabavnim pravilom zaradi odsotnosti izbora. Uporaba tega obrazca ne povezuje s podrejenostjo javnim nabavnim pravilom. AOK Bayern namerava skleniti neekskluzivne popustne pogodbe o učinkovini Brivaracetam, ATC N03AX23, po § 130a st. 8 SGB V, z vsemi zainteresiranimi farmacevtskimi podjetji. AOK Bayern ponuja vsem zainteresiranim farmacevtskim podjetjem, ki izpolnijo spodaj navedene kriterije za primernost, sklenitev enakih in neposredno pogajanj popustnih pogodb. Najzgodnejši možni začetek pogodbe je 1.9.2026, vse pogodbe se končajo 31.8.2028. Sklenitev pogodbe je možna vsakokrat med tem časovnim obdobjem, najkasneje pa 3.7.2028. Pogodbe je možno preklicati z enomesečnim opozorilom na koncu meseca. V primeru, da pride v veljavo popustna pogodba, ki jo je sklenila zvezna ali deželna vlada v okviru odprtega postopka o zdravilih s pomembnim učinkovino, se open-house pogodbe samodejno prekinejo za ustrezno časovno dobo. Pogodbo bo sklenjeno z vsemi zainteresiranimi farmacevtskimi podjetji, ki bodo dokazali svojo primernost z izpolnjenim in podpisanim samodejnim prijavnikom za zanesljivost. Farmacevtsko podjetje mora predložiti izpolnjeno in podpisano (predstavniška pooblastila podpisnika morajo izhajati iz izpisa iz registra, v nasprotnem primeru je treba predložiti pooblastilo) pogodbo skupaj z izpolnjeno in podpisano prilogo "Določitev zdravil, ki so predmet pogodbe" ter izpolnjeno in podpisano samodejno prijavo za zanesljivost. Dokumentacija se lahko predloži ali v PISANI OBLIKI ročno podpisana ali ELEKTRONIČNO z kvalificirano elektronsko podpisom. Pisano ročno podpisana dokumentacija je v 2 izvodih v originalu poslati na naslednjo naslov: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONIČNE dokumentacije z kvalificirano elektronsko podpisom je treba predložiti preko komunikacijskega območja na portalu www.dtvp.de. Pri prejemu popolne in pravilne dokumentacije do 3. vsakega meseca se začne pogodba na prvi dan naslednjega meseca, v nasprotnem primeru pa na prvi dan naslednjega meseca. Pri pisani ročno podpisani dokumentaciji je potrebno predhodno poslati popolno, izpolnjeno in podpisano dokumentacijo kot skeniran dokument na e-poštni naslov [email protected] ali preko komunikacijskega območja na portalu www.dtvp.de, če so popolne in pravilne izvirne dokumentacije v papirnati obliki prejete do 10. dneva meseca pri AOK Bayern, Vergabestelle. Prosim, opazite navodila za izpolnitev, ki so na voljo na www.dtvp.de med nabavnimi dokumenti. Zainteresirana farmacevtska podjetja lahko v prostoru za projekt open-house postopka na portalu www.dtvp.de zahtevajo odklepanje nabavnih dokumentov. Povezava na portal je v tej objavi. Kot potencialni pogodbeni partnerji so v poštev le farmacevtska podjetja. Dokumentacija open-house postopka bo odklepljena le farmacevtskim podjetjem kot potencialnim pogodbenim partnerjem in je strogo zaupna. Z zahtevkom za odklepanje dokumentacije potrjuje podjetje zaupno ravnanje z dokumentacijo.