Poljska – Farmacevtski proizvodi – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OPIS PREDMETA NAROČILA 1.Predmet naročila je: DOSTAVA LEKARNIH PRODUKTOV, MEDICINSKE PRODUKTE IN SUHEGA KONCENTRATA ZA DIALIZO za Vojvodski specializirani bolnišnici im. Najsvetše Marije v Częstochowi. Predmet naročila obsega 76 delov: Deli 1 – 4 – PROGRAMSKA LEKARSTVA, Deli 5 – 38 OSNOVNA LEKARSTVA, Deli 39 – 48 ANTIBIOTIKI, Deli 49 – 50 FARMACEVTSKE SUROVINE, Del 51 – KONTRASTI, Del 52 – STERILNI GEL ZA NAMAKANJE, Del 53 – DEZINFEKCIJA CEVNIKA, Del 54 – SPECIALIZIRANI OBLOGI, Del 55 – MEDICINSKE PRODUKTE, Deli 56 – 68 – PSIHOTROPNA LEKARSTVA, Deli 69 – 75 – SEDATIVA, Del 56 – SUHI KONCENTRAT ZA HEMODIALIZO. 2. Podrobnosti naročila so določene v Prilogi št. 2 do SWZ – formularju za asortiman in ceno. Ostale pogoji za izvajanje naročila so določene v načrtovanih pogojih pogodbe (PPU) - Priloga št. 6 do SWZ. 3. Vsa zahtevana določena v zgornjih dokumentih predstavljajo minimalne zahteve, njihovo izpolnjevanje pa je obvezno. Neizpolnjevanje zgornjih minimalnih zahtev bo povzročilo zavrnitve ponudbe kot neskladne z pogoji naročila na podlagi člena 226. st. 1 točka 5 PZP. 4. Naročnik dovoljuje predlaganje delnih ponudb. Pod pojmom delne ponudbe razumemo posamezne dele določene v Prilogi št. 2 do SWZ. Izvajalec lahko predloži ponudbo za poljubne dele ali za celoten predmet naročila. 5. Naročnik izraža soglasje za predlaganje pripravkov zamenjivo, tj.: tabletke / obložene tabletke / drobce / kapsule / trde kapsule / mehke kapsule; fiolke / ampule / ampulke za injekcije / injektorji; flakoni / steklenice. 6. Naročnik izraža soglasje za spremembo velikosti embalaže tekočin, sirupov, mazi, kremov z recikliranjem embalaže na podlagi ustrezne enote merjenja, tj. mg / ml. 7. Naročnik dovoljuje izbris predmeta naročila iz določenega dela v primeru preklica proizvodnje ali umika predmeta naročila z tržišča ter vključevanje opombe - preklic proizvodnje / umik proizvoda, pod pogojem, da je priponka do ponudbe ustreznih, potrjevanj, dokumentov. 8. Naročnik izraža soglasje za cenjenje produktov, ki so na voljo za enkratno dovoljenje Ministra za zdravje, v primeru, če so trenutno na tržišču na voljo samo takšni proizvodi. INFORMACIJA O PREDMETNIH DOKAZILNIH SREDSTVIH 1. Za potrditev skladnosti ponujenih dostav z zahtevami, določenimi v opisu predmeta naročila, povezanimi z izvajanjem naročila, zahteva naročnik, da se skupaj z ponudbo predloži predmetnih dokaznih sredstev: a) opisi predmeta naročila, tj. katalogi / opisi / folderji / fotografije / informacije proizvajalca / letaki / prospekti / navodila za uporabo / izjava izvajalca* - potrjujejo izpolnitev vseh zahtevanih parametrov, določenih v Prilogi št. 2 do SWZ (formularj za asortiman in ceno) - velja za dele št. 52-54, 76. *Izjava izvajalca velja le v primeru, ko ni potrditve zahtevanih parametrov v dokumentih (katalogi / opisi / folderji / fotografije / informacije proizvajalca / letaki / prospekti). Dokumenti ali izjave, izdelani v tujem jeziku, se predlagajo skupaj z prevodom v slovenščino; b) izjava izvajalca, da ima ponujena asortimenta vsa aktualna dokumenta, ki jih zahteva poljsko pravo, na podlagi katerih lahko vstopijo v promet in uporabo v zdravstvenih ustanovah na ozemlju RP, v skladu z zakonom iz dne 6. septembra 2001. Farmacevtsko pravo (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 z poznejšimi spremembami) ter drugimi veljavnimi pravili v zvezi z predmetom naročila - v skladu s vzorcem, navedenim v Prilogi št. 9 do SWZ. Vsa zahtevana aktualna dokumenta, vključno s kartami za karakteristiko zdravilnega proizvoda, bodo predstavljena v določenem roku na vsak zahtevek naročnika v času veljavnosti sklenjene pogodbe - velja za ponujene proizvode, ki so razvrščeni kot farmacevtski proizvodi; c) izjava o skladnosti ponujenega proizvoda, razvrščenega kot medicinski proizvod, s zakonom iz dne 7. aprila 2022 o medicinskih izdelkih (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) – v skladu s vzorcem, navedenim v Prilogi št. 9 do SWZ. Vsa zahtevana aktualna dokumenta, vključno s kartami za karakteristiko, bodo predstavljena v določenem roku na