Poljska – Farmacevtski proizvodi – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Predmet naročila so nenehali zaporedne dostave, ki se izvajajo na podlagi tekočih naročil naročnika, zdravilnih izdelkov, ki se uporabljajo pri zdravljenju arterijskega hipertenzije pljuč (AHP), v okviru zdravstvenih programov, z delitvijo na dele (naložbe) naročila, ki vključujejo: Naložba št. 1 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Naložba št. 2 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Naložba št. 3 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Naložba št. 4 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Naložba št. 5 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Naložba št. 6 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Naložba št. 7 - Zdravstveni program zdravljenja AHP Podrobnej opis predmeta naročila, vključno z asortimanom, dozami, oblikami in količinami, določa Priloga št. 2 do SWZ – Formular za asortiman in ceno. 2. Asortiman, ki je predmet naročila, mora biti dovoljen za obrat in uporabo na ozemlju Republike Poljske v skladu z zakonom iz dne 6. septembra 2001 – Farmacevtsko pravo (enotni tekst: Dz.U. 2026 poz. 612 z kasnejšimi spremembami). Izvajalec mora imeti vse potrebne pravne dokumente, ki dovoljujejo ponujene zdravilne izdelke za obrat, in jih mora na zahtevo naročnika predložiti (razen zdravilnih izdelkov, ki se uvozi v režimu končnega uvoza). 3. V predloženih ponudbah je treba navesti trgovsko ime pripravka, velikost embalaže, ime proizvajalca, kodo GTIN/EAN, številko dovoljenja za obrat ter podrobne informacije o izdelku. Če ponujena embalaža zdravila vsebuje drugo število enot (npr. tablet, ampul), je izvajalec dolžan za ustrezno pretvorbo količine embalaž. Če se prejme nepolno število embalaž, je treba količino zaokrožiti navzgor na celo embalažo. Koda EAN (GTIN), navedena v Formularju za asortiman in ceno, ima informativni značaj in služi za identifikacijo ponujenega izdelka na dan predloge ponudbe. Sprememba kode EAN (GTIN) v obdobju veljavnosti pogodbe, ki izhaja iz spremembe embalaže, distribucije ali trgovske oznake, pri ohranitvi iste aktivne snovi, doze, farmacevtske oblike in številke dovoljenja za obrat, ne predstavlja spremembe vsebine ponudbe ali pogodbe. 4. Naročnik dovoljuje zamenjavo tablet z kapsulami (in obratno), zamenjavo ampul z fiolkami (in obratno) pod pogojem ohranjanja iste oblike zdravila. Naročnik ne dovoljuje zamenjave zdravil s podaljšanim delovanjem in spremenjenim izpustom za zdravilo v obliki običajne tablete, dragée, kapsule. 5. Naročnik zahteva, da za ohranitev varnosti farmakoterapije različne doze istega zdravilnega izdelka, vključene v eno Naložbo, izvirajo od enega proizvajalca - to velja za isto obliko zdravila. Poleg tega: Naročnik predvidi razširitev naročila v skladu z art. 441 st. 1 zakona Pzp v zvezi z povečanjem količin posameznih asortimanov zaradi značaja in specifičnosti naročila, upoštevajoč spremembe dejanskega povpraševanja. V zvezi s tem naročnik si prizadeva možnost uporabe prava opcije v zvezi z povečanjem količine naročenega predmeta naročila do 50% (odvisno od položaja asortimana) v odnosu do količin, ki predstavljajo predmet osnovnega naročila. Izvajalec se obveže v tem primeru omogoči naročniku nakup dodatnih količin predmeta naročila na istih pogojih kot dostave, ki so bile vključene v osnovno naročilo. Naročnik lahko v celoti ali delno uporabi pravo opcije. Pravo opcije je pravica naročnika, ki jo lahko, ampak ne mora izvesti v okviru izvajanja pogodbe. Če naročnik ne uporabi prava opcije, izvajalcu ne pripadajo nobene zahteve zaradi tega. Naročilo v okviru opcije je enostransko pravica naročnika, zato neuporaba prava opcije s strani naročnika ne predstavlja podlage za izvajalca za zahtevanje kakršnih koli zahtev v zvezi z naročnikom. Naročilo, ki ga pokriva pravo opcije, bo izvajalec dolžen izvesti po prejemi obvestila od naročnika, da namerava uporabiti pravo opcije, ki vsebuje število x (ime asortimana) v okviru predmetne pravice naročnika. Pravila, ki se nanašajo na izvajanje naročila, ki ga pokriva pravo opcije, bodo enaka kot tista, ki veljajo pri izvajanju osnovnega naročila. Naročnik si prizadeva tudi, da so enotne cene, ki so vključene v opcijo, enake kot v osnovnem naročilu in ne spremenljive v celotnem obdobju izvajanja pogodbe. Če se uporabi pravo opcije, ne bo potrebna sprememba pogodbe ali sklenitev ločene pogodbe. Naročnik bo izvajalcu poslal pisno obvestilo o potrebi po izvajanju prava opcije. Podrobna količina, ki je predvidena za nakup predmeta naročila v okviru prava opcije,