Madžarska – Sredstva za diagnostiko – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

HLA lokusov (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) za določanje visokega razločila HLA tipa, povezanega z metodami Next Generation Sequencing (ONT-NGS) z Oxford Nanopore Technology, testne zbirke in pripomočki za njih, ter analizatorji, programska oprema in strojna oprema, ki so za teste validirani. (Ne nujajte PCR napravo in fluorimetre, saj so na voljo v OVSz laboratoriju.) Količina testnih zbirke za celotno obdobje pogodbe (24 mesecev): a.) Testne zbirke: Testne zbirke za 2.500 vzorcev 11 različnih HLA lokusov (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1 in HLA-DPB1, HLA-DPA1) za enočasno določanje z metodo ONT-NGS. Pod testno zbirko razumemo test za preverjanje enega vzorca krvi, druge reagense in potrebne dodatne pomožne snovi. Potrebne druge reagense in pomožne snovi so naslednje (te lahko v nekaterih primerih delijo testne zbirke): • PCR sestavine, primerne za enočasno amplifikacijo 11 HLA lokusov, • Reagens za fluorimetrično preverjanje količine in/ali kakovosti amplifikiranega produkta, • Reagense za čiščenje amplifikiranega produkta, • Sestavine, potrebne za analizo na napravi MinIon, • Flow Cell v takšni količini, da se lahko 2.500 vzorcev povprečno meri 12 vzorcev hkrati, • Močilni set za ponovno uporabo Flow Cella, ki ustavi reakcijo. b.) Analizator: • Ponudnik mora ponuditi 2 analizatorja, to je 2 sekvenatorja za uporabo. • Kot dodatno opremo je treba ponuditi število magnetnih stojišč, potrebnih za izvedbo 2 vzporednih preiskav, če ga predpisuje opis testne zbirke. c.) Programska oprema/strojna oprema: • Ponudnik mora ponuditi toliko analizatorskih računalnikov in programskih oprem, da se lahko 2 meritvi (2 Flow Cell) analizirata hkrati. Poleg analizatorskega programa je treba ponuditi tudi HLA-specifični program za oceno/analizo.