Poljska – Proizvodi za medicinsko uporabo – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku do Apteki

Predmet naročila je: Dovoz eno-raznega uporabnega medicinskega opreme v Apoteko Bolnišnice. 2. Naročilo je razdeljeno na 5 paketov. 3. Podrobno opis naročila vsebuje cenovno obrazce, ki predstavlja prilogo št. 1A do SWZ. VIII SEZNAM PREDMETNIH DOCUMENTOV 1. Naročnik za potrditev skladnosti ponujenih dostav zahteva, da se z ponudbo predložijo naslednji predmetni dokumenti: 1) Deklaracija o skladnosti* – dokument, ki ga izdaja proizvajalec izdelka ali njegov pooblastjeni predstavnik. (velja za vse razrede medicinskih izdelkov) 2) Certifikat o skladnosti* – dokument, ki ga izdaja notifikirana enota v zvezi z medicinskimi izdelki, ki potrdi izvedbo postopkov ocene skladnosti. (velja za medicinske izdelke, ki so razvrščeni v razrede: I sterilna, I z merilno funkcijo, II A, IIb, III ter v skladu z Uredbo EU 98/79 izdelki razredov A in B) 3) Katalogarske karte proizvajalca in / ali druge materiale proizvajalca* ki potrjujejo vse parametre, ki so zahtevane v opisu predmeta naročila, ki vsebujejo katalogške številke ter slike / risbe ponujenega asortiman. Naročnik dopušča možnost predložitve katalogarskih kart, ki jih izdaja neposredni uvoznik / distribuitor proizvajalca na ozemlju Poljske *Naročnik zahteva, da vsaj en od zgornje navedenih dokumentov potrdi skladnost asortiman z normami, ki so navedene v opisu predmeta naročila v cenovnem obrazcu. 2. Predmetni dokumenti, ki so napisani v tujem jeziku, se predložijo skupaj z prevodom v poljščino. 3. Naročnik zahteva, da so predmetni dokumenti izdelani v elektronski obliki in opremljeni z kvalifikiranim podpisom izvajalca. 4. V primeru, da so predmetni dokumenti izdelani v elektronski obliki in opremljeni z kvalifikiranim podpisom izvajalca (pooblastena enota) je treba jih predložiti v takšni obliki. 5. V primeru, da so predmetni dokumenti izdelani v papirnati obliki je treba predložiti digitalni odtisk dokumenta, opremljenega z kvalifikiranim podpisom izvajalca 6. V primeru, da izvajalec ne predloži predmetnih dokumentov skupaj z ponudbo ali pa so predloženi predmetni dokumenti nepopolni, bo naročnik zahteval njihovo predložitve ali dopolnitev v določenem roku. 7. Naročnik zahteva, da predmetni dokumenti potrjujejo dejanski stan v dani predložitve ponudbe. 8. Naročnik zahteva, da so predmetni dokumenti aktualni v dani predložitve / dopolnitve. 1. Seznam prijav, ki se predložijo skupaj z ponudbo: 1) Prijava o izkazovanju odsotnosti razlogov za izključitev iz postopka, izdelana v obliki Enotnega evropskega dokumenta naročila (JEDZ) - po vzoru, ki predstavlja prilogo št. 2 do SWZ. Naročnik obvesti, da izvajalec lahko pri izpolnjevanju prijave na obrazcu JEDZ uporablja tudi orodje, ki je na voljo na strani: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Prijava predstavlja začasno potrditev, da izvajalec ni izključen v skladu z danom predložitve ponudbe. b) Prijava, ki jo predloži vsak iz izvajalcev, ki skupaj kandidira za podelitev naročila. Prijava mora potrditi odsotnost razlogov za izključitev vsakega iz izvajalcev. 2) Naročnik obvesti, da izvajalec lahko uporabi dokument (JEDZ), ki je bil predložen v ločenem postopku za podelitev naročila, če potrdi, da so v njem vsebovane informacije še vedno veljavne. 3) Izvajalec, ki izpolnjuje obrazec JEDZ: a) del I (Informacije o postopku za podelitev naročila in o instituciji naročnika ali podjetju naročnika) - ga izpolni obvezno, b) del II (Informacije o izvajalcu) - ga izpolni obvezno v skladu z zahtevami, ki jih določi naročnik v predmetnem postopku, OPREZ: Informacije o certifikatu izvajalec vdeli v del II, sekcija A, v polje, ki se nanaša na vpis v uradni seznam odobrenih izvajalcev ali posesti enakovrednega certifikata. Izvajalec naj poda podatke, ki omogočajo:  identifikacijo certifikata;  določitev podjetja, ki certificira;  najdenje certifikata v bazi;  določitev obsega, v katerem izvajalec namerava uporabljati certifikat. c) v zvezi s delom III (Podlage za izključitev) izvajalec izpolni polja, ki jih je naročnik označil na obrazcu JEDZ, d) del IV (Kriteriji kvalifikacije) izvajalec ne izpolni, e) del V obrazca JEDZ - izvajalec ne izpolni, f) del VI (Končne prijave) izvajalec izpolni obvezno. 4) Prijava, da izvajalec ni izključen na podlagi člena 7, st. 1 Zakona o sankcijah ter člena 5k. Uredbe EU – vsebina prijave je v obrazcu ponudbe (priloga št. 1 do SWZ) 5) Odsotnost razlogov za izključitev