Poljska – Farmacevtski proizvodi – Sukcesywne dostawy leków oraz innych materiałów do Apteki Szpitalnej z prawem opcji

Adres strani interneta, ki ga vodi postopek: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1402206

Numeracija v skladu s SWZ: 3.1. Predmet naročila so sukcesivne dostave zdravil in drugih materialov v Bolniško apoteko z pravico opcije. 3.2. Podrobnej opis predmeta naročila vsebuje priloga št. 2, 3, 6 do SWZ. 3.3. Dovoljena je, na podlagi izkoriščanja pravice opcije, dodatno predlaganje naročil za dostavo blag, ki so predmet naročila, do skupne največje vrednosti, ki ne presega 30% vrednosti osnovnega naročila v okviru danega paketa, na pogojih, določenih v pogodbi (opcija vrednosti). 3.4. Izkoriščanje pravice opcije, o kateri je govorilo v točki 3.3., bo odviselo od potreb naročnika in od posesti finančnih sredstev. Naročnik lahko izkoristi pravico opcije v posebnem primeru: a) povečane, nepričakovane na stopnji ocene, potrebe po predmetu naročila, b) potrebe po zagotavljanju neprekinjenosti zdravstvenih storitev, c) pridobitve finančnih sredstev, ki omogočajo razširitev obsega naročila. 2.1. Naročnik dopušča predlaganje delnih ponudb. Število paketov – 35. Število delov, na katere je mogoče predlagati ponudbo – 47. Naročnik bo delno ponudbo priznal za ponudbo, ki je podana za vse položaje v danem paketu. Izjema je paket št. 6 – za katerega je mogoče predlagati ponudbo za vsak položaj asortimenta posebej. Izvajalec lahko predlaga ponudbo za vse dele. 2.2. Naročnik dopušča predlaganje generičnega zdravila (zamenjave, enakovrednega zdravila) namesto referenčnega zdravila in obratno, če imata enake indikacije ter enak kvalitativni in kvantitativni sestav delujoče snovi, enako farmacevtsko obliko in biorazpolovljivost, ter če pomožne snovi ali kemična oblika delujoče snovi ali vrsta embalaže ne povzročajo razlik v načinu dajanja zdravila, njegovem shranjevanju, trajnosti po odprtju embalaže. V primeru zdravil za injekcije, posebej v obliki suhe snovi, zahtevajo enako trajnost po rekonstrukciji in razredčitvi. 2.3. Generično zdravilo je opredeljeno kot „zdravstveni izdelek, ki ima enak kvalitativni in kvantitativni sestav delujočih snovi, enako farmacevtsko obliko kot referenčni zdravstveni izdelek in katerega biorazpolovljivost v primerjavi z referenčnim zdravstvenim izdelkom je bila potrjena z ustreznimi raziskavami biodostopnosti. Generično zdravilo ima enako delujočo snov – tako v kvalitativnem kot kvantitativnem pogledu v primerjavi z referenčnim zdravilom. V skladu z art. 15, točka 9, Zakona o farmaciji z dne 6. 9. 2001 (Uradni list RS, št. 686/2024) soli, estri, etri, izomeri, mešanice izomerov, kompleksi ali derivati dovoljene delujoče snovi veljajo za enako delujočo snov, če se ne razlikujejo v pomembni meri od delujoče snovi v pogledu varnosti ali učinkovitosti, kar morajo potrditi ustrezne raziskave. Naročnik priznava raziskavo biorazpolovljivosti, izvedeno pred registracijo in odobritvijo zdravila, za zadostno, če se generično zdravilo daje na enak način in ne zahteva dodatnega nadzora. 2.4. Če zdravstveni izdelek ne izpolnjuje zahtev za enakovredni referenčni zdravstveni izdelek ali če ima druga indikacija, drugo način podajanja, drugo moč ali farmacevtsko obliko v primerjavi z referenčnim zdravstvenim izdelkom, se razlikuje v sestavu delujoče snovi, ali če biorazpolovljivost ni mogoče dokazati z raziskavami biodostopnosti, je odgovorni subjekt obvezan predstaviti rezultate ustreznih nekliničnih ali kliničnih raziskav. 2.5. Dokazovanje enakovrednosti ponuđenega izdelka z opisanim s strani naročnika, če ponujeni izdelek vsebuje enako delujočo snov v enaki dozi, vendar ima drugo farmacevtsko obliko – je dolžnost izvajalca. V primeru neuspešnega dokazovanja enakovrednosti bo ponudba zavrnjena kot ne izpolnjuje zahtev SWZ. 2.6. V primeru medicinskih izdelkov naročnik dopušča predlaganje enakovrednega izdelka: a) za enakovreden naročnik priznaje izdelek z enakimi ali boljši parametri kot original, ki ima vsaj funkcije, uporabo in namen, ki jih ima original. Dokazovanje enakovrednosti bo pripadalo izvajalcu. V primeru neuspešnega dokazovanja enakovrednosti bo ponudba zavrnjena kot ne izpolnjuje zahtev SWZ, b) v primeru opisa predmeta naročila s pomočjo norm, tehničnih ocen, tehničnih specifikacij in tehničnih referenčnih sistemov, o katerih je govorilo v art. 101, točka 1, točka 2 in točka 3 Zakona o javnih naročilih, naročnik dopušča enakovredne rešitve, opisane. Dokazovanje enakovrednosti bo pripad