Belgija – Zaključna gradbena dela – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Ta javna naročila je mešani javni pogodbeni posel, ki ima za cilj organizacijo, urejanje in opremljanje farmacevtskega odseka / bele sobe, vključno z vezanimi tehničnimi prostori, v Kliniki St. Josef v St. Vith. Vključuje dva posla in en posel, ki je predvsem za opremo. Pogodba ne obsega le ustvarjanja kontroliranega okolja tipa bele sobe, temveč tudi popolno urejanje farmacevtskega odseka bolnišnice, bele sobe, vezanih tehničnih prostorov, opreme, pohištva, tehničnih naprav, priključkov, končnih del in dodatkov, ki so potrebni za njihovo ustrezno, varno in delovno uporabo. Pogodba vključuje vse delo, opremo, storitve, omejitve in sredstva, ki so potrebna za popolno in ustrezno izvedbo del, prostorov, naprav in opreme, opisane v tem posebnem delu pogodbe, v tehničnih pogojih, načrtih, zbirnem merjenju in drugih dokumentih pogodbe. Pogodba je razdeljena na tri posle: Posel 1 – Razstreljevanje: vključuje pripravljalna dela, razstavljanje, razstreljevanje, odstranjevanje, začasne zaščite in vse storitve, potrebne za osvoboditev območij, ki jih zadevajo dela. Posel 2 – Končanje in tehnika: vključuje končna dela, posebne tehnike, opremo, fiksno ali vgrajeno pohištvo in naprave, potrebne za urejanje farmacevtskega odseka, bele sobe in vezanih tehničnih prostorov. Posel 2 vključuje vse čakanje, rezervacije, priključke, prilagoditve, vmesne povezave in koordinacije, potrebne za integracijo izolatorjev, ki pripadajo poslu 3, v okviru, določenem z dokumenti pogodbe. Posel 3 – Izolatorji: vključuje izvajalske študije, dostavo, dostavo, rokanje, nameščanje, lastne priključke, nastavljanje, vključevanje, preizkušanje, kvalifikacijo, dokumentacijo, izobrazbo, jamstvo in vzdrževanje farmacevtskih izolatorjev, ter vse vmesne storitve, potrebne za njihovo integracijo. Performančni pristop, ki velja za posle 2 in 3: Tehnični predpisi in položaji za posel 2 in posel 3 so v nekaterih primerih izraženi v obliki dosežljivih performans, funkcionalnih zahtev ali kombinacije teh z tehničnimi, konstruktivnimi in normativnimi predpisi. Minimalne zahteve, performanse, rezultati, tolerance, pogoji delovanja, metode preverjanja in dokazni dokumenti so določeni v tehničnih pogojih, načrtih, bordereau in drugih dokumentih pogodbe. Za posle 2 in 3 ponudnik določi, dimenzionira in vključuje v svojo ponudbo vse izvajalske študije, opremo, opremo, dodatke, vmesne povezave, dela in dodatne storitve, nastavitve, preizkušanja, kontrole, kvalifikacije, dokumente in druge sredstva, potrebne za dosego in dokazovanje zahtevanih performans in rezultatov. Za posel 3 ta obveznost pokriva predvsem izvajalsko oblikovanje, dimenzioniranje, konfiguracijo in funkcionalno integracijo izolatorjev, ter njihovo skladnost z napravami in performansami posla 2. Predlagane rešitve upoštevajo minimalne zahteve, arhitekturne in tehnične omejitve, veljavne norme in predpise, pravila strokovnega znanja ter pogoje delovanja, ki so značilni za farmacevtski odsek bolnišnice, ki vključuje kontrolirano okolje in belo sobo. Dela bodo izvedena v delujočem bolnišničnem okolju. Dodeljenec bo zato moral upoštevati posebne omejitve, povezane z neprekinjeno oskrbo, ohranjanjem bolnišnične dejavnosti, varnostjo pacientov, osebja in obiskovalcev, zaščito občutljivih naprav, ter omejevanje motenj, prahu, vibracij, tehničnih prekinitv in tveganj za onesnaženje. Vse storitve morajo biti izvedene v skladu z pravili strokovnega znanja, veljavnimi pravnimi in regulativnimi predpisi, veljavnimi normami in zahtevami, ki so značilne za farmacevtske odseke bolnišnic in kontrolirana okolja. Bela soba in naprave, ki prispevajo k njim, morajo biti v skladu z zahtevami, določenimi v AR 30/09/2020, priloge III, vodič PICS za dobro pripravo sterilnih zdravil, kot je določeno v tehničnih pogojih pogodbe, ter navodilih Dodeljenega, avtorjev projekta, koordinatorja za varnost in zdravje ter, če je potrebno, nadzornih organov. Posel 3, ki se nanaša na izolatorje: Dostava, specializirana instalacija, vključevanje in lastna kvalifikacija farmacevtskih izolatorjev je del te pogodbe v okviru posla 3. Prejemniki poslov 2 in 3 koordinirajo rezervacije, čakanje, oskrbo, priključke, odtoke, vmesne povezave z obdelavo zraka in drugih tehnik, konstruktivne prilagoditve, dostop do dostave in rokanja, integrirane preizkušanje in operacije kvalifikacije.