Romunija – Storitve upravljanja obratnih sredstev – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Predlagani pogodbeni je pogodba o koncesijo storitev, v smislu Zakonu št. 100/2016, s katero IRO Iași (koncedent) delegira upravljanje aktivnosti proizvodnje radiofarmacevtskega FDG na izbranega gospodarskega operaterja (koncesionar). Način izvršitve predvideva, da bo koncesionar prevzel in upravljal laboratorij za radiofarmacijo IRO na svoj tveganje in stroške, kar zagotavlja neprekinjeno proizvodnjo FDG tako za notranje potrebe IRO kot tudi za druge medicinske enote v regiji. Koncesionar bo moral opraviti potrebne začetne investicije za učinkovito delovanje laboratorija (dodatne nakup, kalibracije, osebje, GMP dokumentacija itd.), pridobiti vse potrebne dovoljenja in odobritve za delovanje (dovoljenje CNCAN za uporabo radioaktivnih virov, GMP certifikat, sanitarna dovoljenja itd.) in začeti proizvodnjo FDG v roku, ki ga je predlagal v ponudbi. Rok, do katerega lahko kateri koli gospodarski operater, zaniman za udeležbo na postopku dodelitve koncesijske pogodbe, zahteva razjasnitev ali dodatne informacije v zvezi z dokumentacijo za dodelitev, je 20 dni pred rokom za oddajo ponudb. Rok, v katerem bo pogodbena oblast jasno in popolno odgovorila na vse zahteve po razjasnitvah/dodatne informacije, je 16. dan pred rokom za oddajo ponudb. Pogodbena oblast omenja, da bo odgovarjala le na zahteve po razjasnitvah, ki jih pošljejo gospodarski operaterji do določenega roka. Vse zahteve po razjasnitvah morajo biti poslane na e-poštni naslov: [email protected], v določenem roku.