Belgija – Medicinska oprema – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Predmet teh dostav: Izolator za citotoksične in monoclonske priprave za bolnišnično apoteko AZ Jan Portaels. Dovoz, nameščanje, uvedba v uporabo (IQ/OQ/PQ) izolatorja vključno z vso potrebno delo, storitvami in preverjanjem. Opis: Novo bolnišnico AZ Jan Portaels je trenutno v polnem razvoju, predvidena je predaja in uporaba v letu 2027 (razpon: 15. 1. 27 - 30. 6. 27). Ponudniki v tem poglavju upoštevajo dostavo in nameščanje v novo bolnišnico na lokaciji Salyx, nekdanjem industrijskem območju za železniško postajo v Vilvoorde. Najmanj so vključeni naslednji elementi v tem naročilu (neomejeno): - registracija naprav - dostava in nameščanje naprav - priključitev in preverjanje naprav - prilagoditve, vezane na naprave - dokumentacija in izobraževanje - servis in vzdrževanje Osnovne informacije o želenem izolatorju, podrobnosti bodo v 2. fazi: - popolnoma PIC/S & GMP skladen - monopost z 2 rokavicama - energetsko učinkovit (HVAC, osvetljava, ...) - delovna površina notranjosti izolatorja iz 316L nerjavnega jekla - varnostno steklo, ne plexiglas - RTP sistem za varne kontejnerje - vhodni sas - delovna prostora - izhodni sas - 5-6 priprav v vhodnem sasu, maksimalno 20 minut dekontaminacijskega časa - 3-4 priprave izhodnega sasa, maksimalno 15 minut dekontaminacijskega časa - vsak sas ima neodvisen VHP, H2O2 generator - H2O2 in druge porabne materiale so prosti, neobvezno kupiti pri sodelujočem - avtonomija je pomembna: na primer: uporabnik mora lahko sam nastaviti pozitivni, negativni tlak preko parametrov brez posega tehničarja - vsebina H2O2 steklenic lahko brez tehtnice monitoriramo, da izognemo kontinuiranim kalibracijam - enosmerni zračni tok - zračni kanali zadaj - primeren za 12.500 - 15.000 priprav na leto pri aktivni delovanju - prilagodljiv za ergonomsko delo zaradi dolgotrajnih priprav, dovolj prostora za noge in podnožje - drugcam - integriran dotikni zaslon: dotikni zaslon je integriran v postavitev, vendar zunaj izolatorja (brez stika z vodikovim peroksidom) - sodelujoči bo zagotovil zračno tesno priključitev/kopulacijo (zunanja, na primer: preko sonde, vzorčni port) za delce merilnik tipa PMT APC Mini - Model: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 za kontinuirano nadzorovanje, realno časovno ISO 5 kontrola. - sodelujoči bo zagotovil zračno tesno priključitev/kopulacijo (zunanja, na primer: preko sonde, vzorčni port) za zračni vzorčnik tipa PMT BAS Pro - audit trail - intercom - hitre intervencije so možne: intervencija na mestu je možna v roku 4 ur - kritični deli in rezervni H2HO na zalogi in na voljo pri intervenciji v roku 4 ur