Nemčija – Farmacevtski proizvodi – Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Denosumab Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Predmet te objave je sklenjevanje neizključnih popustnih pogodb po § 130a, odl. 8 ZAKZD o zdravilih z učinkovino denosumab (ATC-oznaka po ZZ: M05BX04), omejeno na izdelke z trgovskim imenom Xgeva, biosimilarje, ki se nanašajo na biotehnološko izdelano izvirno zdravilo z trgovskim imenom Xgeva, in ustrezne uvozne zdravila. Sklenjevanje pogodb poteka v okviru tako imenovanega Open-House modela, kar pomeni, da je sklenjevanje pogodb v času udeležbe na voljo vseh zanimanih farmacevtskih podjetij, če izpolnijo in sprejmejo pogoj za udeležbo. To pomeni, da ne bodo potekale posamezne pogajanja o pogodbah in da ne bo (dovozne) izključnosti. Opominjamo, da ni znana količina nakupa, saj je odvisna od povpraševanja in razvoja števila zavarovanih oseb, od načina predpisovanja zdravnikov ter od načina oddaje in zaloge javnih lekarni. Minimalne količine nakupa se zato ne zagotavljajo. Zanimana farmacevtska podjetja lahko pridobijo udeležbene dokumente preko projektnega prostora Nemškega portal za javna naročila (DTVP). Za to je najprej potrebno vložiti zahtevo za dostop do projektnega prostora. Po odobritvi dostopa s strani naročnika je mogoče dostopati do udeležbenih dokumentov. O vsebini udeležbenih dokumentov - predvsem o vsebini popustne pogodbe in tam navedenih popustov - je potrebno molčati. Polna ali delna predaja ali dostopnost vsebin udeležbenih dokumentov tretjim osebam ali za njih zahteva predhodno pisno dovoljenje naročnika. Če se od udeležbe odločimo, so vsi dokumenti takoj uničiti v skladu z varovanjem podatkov. Dokumenti, ki jih je treba vložiti, izhajajo iz dokumentov "Pismo" in "Razlage pogojev pogodb", shranjenih v projektnem prostoru. Komunikacija, vključno z oddajo udeležbenih dokumentov, poteka elektronski preko portal za javna naročila DTVP; podrobnosti so navedene v prej omenjenih dokumentih. Morebitne nasprotne navedbe v objavi naročila so posledica tehničnih razlogov in ne zahtevajo obveznosti. Udeležbene zahteve je mogoče prvič vložiti do 5. avgusta 2026. Vse nadaljnje roke za vložitev si lahko preberete v prilogi "Roke za vložitev", shranjeni v projektnem prostoru. Če je dan roka za vložitev sobota, nedelja ali državni praznik, ki velja po vsej državi, se ta dan nadomesti z naslednjim delovnim dnem. Če pride do poznega dostopa, bodo vložene udeležbene zahteve upoštevane v naslednji roki za vložitev. Popustna pogodba se konča, ne glede na datum sklenitve pogodbe, najpozneje 31. maja 2027. Naročnik si prizadeva, da bo Open-House postopek predčasno končal, zlasti v primeru sklenitve izključnih popustnih pogodb; v tem primeru se končajo že sklenjene popustne pogodbe v skladu z pogodbenimi določbami. Po izkušnjah naročnika izključne popustne pogodbe običajno stopijo v veljavo 8 do 12 mesecev po objavi ustrezne objave naročila v Dodatku k Uradnemu listu Evropske unije.