Poljska – Ortopedske priprave – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Predmet naročila so sukcesivni dostavi materialov za ortopedska posega – cementirana endoproteza enokomornega kolenskega sklepa skupaj z ustanovitvijo depozita in uporabo pogona. Podrobnej opis predmeta naročila vsebuje Cenovnik - Priloga št. 2 do SWZ. Vsak izvajalec lahko predloži samo eno ponudbo za celotno naročilo v pisni obliki pod grožnjo neveljavnosti. Če izvajalec predloži več kot eno ponudbo za celotno naročilo, bodo vsa ponudba tega izvajalca zavrnjena s strani naročnika. Naročnik si prizadeva, da je ponujen predmet naročila v skladu s skupino medicinskih izdelkov v smislu zakona o medicinskih izdelkih z dne 7. aprila 2022 (tj. DZU z 2024, št. 1620 z spremembami) in Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (EU) 2017/745 z dne 5. aprila 2017 o medicinskih izdelkih, spremembah Uredbe 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter opustitvi Uredb Sveta 90/385/EES in 93/42/EES. Ponujen predmet naročila mora imeti vse potrebne dovoljenja za uporabo v zdravstvenih ustanovah v skladu z poljskim pravom in pravom Evropske unije. Predmet naročila, ki ga ponudi izvajalec, mora imeti oznako CE ter veljavne dokumente, ki omogočajo prodajo na ozemlju Republike Poljske in uporabo v skladu s predpisi zakona o medicinskih izdelkih z dne 7. aprila 2022, vključno z izdajo Certifikata izvajalca in Deklaracije o ustreznosti.