Nemčija – Farmacevtski proizvodi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Predmet te publikacije je sklenjevanje neizključnih popustnih pogodb po § 130a, odst. 8 ZZS V o zdravilih z učinkovino Eltrombopag (ATC-oznaka po ZZS: B02BX05, izključno za indikacijo - pridobljena huda aplastična anemija -, razen če je farmacevtsko podjetje za to nosilec veljavnih patentnih pravic ali pa je po patentu ohranjajočo licenco avtorizirano za distribucijo). Pogodbeni zaključek se izvaja v okviru tako imenovanega Open-House modela, kar pomeni, da je zaključek pogodbe v času udeležbe na voljo vsakemu farmacevtskemu podjetju, ki izpolnjuje in sprejme pogoj za udeležbo. To ima za posledico, da ne potekajo posamezne pogajanja o pogodbi in da ni (dovoljenja) izključnosti. Opozorimo, da je količina nakupa neznana, saj je odvisna od povpraševanja in razvoja števila zavarovanih, od načina predpisovanja zdravnikov ter od načina oddaje in zaloge javnih lekarna. Minimalne količine nakupa se zato ne garantirajo. Zanimiva farmacevtska podjetja lahko prejmejo podrobnosti o udeležbi preko projektnega prostora Deutsche Vergabeportals (DTVP). Za to je najprej potrebno vložiti zahtevo za dostop do projektnega prostora. Po odobritvi dostopa s strani naročnika se lahko dostopa do podrobnosti o udeležbi. O vsebini podrobnosti o udeležbi - predvsem o vsebini popustne pogodbe in tam navedenih popustov - je potrebno molčati. Polna ali delna predaja ali dostopnost vsebine podrobnosti o udeležbi tretjim osebam ali za njih zahteva predhodno pisno odobritev naročnika. Če se od udeležbe odstopi, so vse podrobnosti takoj uničene v skladu z varovanjem podatkov. Podrobnosti o vložitvah so navedene v dokumentih "Pismo" in "Razlage pogojev pogodbe", shranjenih v projektnem prostoru. Komunikacija, vključno z oddajo podrobnosti o udeležbi, poteka elektronsko preko Vergabeportala DTVP; podrobnosti so navedene v prej omenjenih dokumentih. Morebitne nasprotne navedbe v objavi o naročilu so posledica tehničnih razlogov in ne zahtevajo obveznosti. Zahteve za udeležbo se lahko prvič oddajo do 3. septembra 2026. Vse nadaljnje roke za oddajo si prosimo preberite v prilogi "Roke za oddajo", shranjeni v projektnem prostoru. Če je dan oddaje sobota, nedelja ali državni praznik, se ta dan zamenja z naslednjim delovnim dnem. Če pride do poznega dostopa, se vložene zahteve za udeležbo upoštevajo pri naslednji roki za oddajo. Popustna pogodba se konča, neodvisno od datuma zaključka pogodbe, najkasneje 30. septembra 2028. Naročnik si prizadeva, da bo Open-House postopek končal predčasno, posebno v primeru zaključka izključnih popustnih pogodb; v tem primeru se končajo že zaključene popustne pogodbe v skladu z pogodbenimi določbami. Po izkušnjah naročnika izključne popustne pogodbe v splošnem vstopijo v veljavo 8 do 12 mesecev po objavi ustrezne objave o naročilu v Dodatku k Uradnemu listu Evropske unije.