Bolgarija – Različna zdravila – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Ločeni položaji – 88 po Tehnični specifikaciji – Priloga št. 1 dokumentacije. Zahtjeve do zdravilnih izdelkov Zdravilni izdelki morajo ugoditi zahtevam Zakona o zdravilnih izdelkih za človeško zdravje (ZZČZ) in morajo imeti veljavno dovoljenje za uporabo v državi, izdano po ZZČZ ali Uredbi (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta /člen 23, odstavek 1 ZZČZ/ in certifikat o izpustitvi za vsako partijo, izdano od kvalifikirane osebe po ZZČZ, ki potrjuje, da je partija zdravilnega izdelka izdelana in nadzorovana v skladu z zahtevami dovoljenja za uporabo po ZZČZ. V primeru, da poteka dovoljenje za uporabo zdravilnega izdelka v letu/letih, v katerih poteka javno naročilo, udeleženec v skladu s čl. 55, odst. 6 ZZČZ, deklarira, da so količine zdravilnega izdelka na voljo za obdobje veljavnosti pogodbe. Da so z potrjeno ceno, po čl. 261a, odst. 1 ZZČZ; Za vse ločene položaje, za katere so zdravilni izdelki vključeni v Pozitivni seznam zdravilnih izdelkov (PZS) – Priloga 2, veljavni do datuma predaje ponudbe, se predlagajo takšni. Dovoljena so predloga za generično ekvivalentna zdravilna izdelka, vključena v PZS - Priloga 2, v teh primerih pa ne sme predlagana cena presegati referenčne cene ustreznega ekvivalentnega izdelka iz PZS - Priloga 2. Da so v rokovanju, pri čemer mora ostanek rokovanja biti usklajen s Poverilcem pred vsako dostavo. Opremljanje zdravilnih izdelkov mora ugoditi zahtevam Glave VI "Opremljanje in opombi zdravilnih izdelkov" ZZČZ.