Poljska – Zdravila z delovanjem na novotvorbe – Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

1. Predmet naročila je nakup in postopna dostava onkološkega zdravila: Osimertinibum ter iglobulin v okviru zdravstvenega programa skupaj z najemom črpalk in drugih naprav (če so potrebne), navedenih v delih za Univerzitetno klinično bolnišnico im. Fryderyka Chopina v Rzeszowu. 2. Podrobnej opis predmeta naročila in zahteve naročnika so določeni v cenovno-ponudbenih formularijih – prilogi št. 1, 2 in 3 do SWZ za posamezne dele, ki so integralni del SWZ. 3. Naročnik zahteva, da so ponujeni predmeti naročila: 3.1. izpolnjevali zahteve, navedene v cenovno-ponudbenih formularijih. 3.2. v delih od št. 1 do št. 5 – v meri, v kateri je predmet naročila zdravila – zdravila, ki so dovoljena za promet na ozemlju Republike Poljske v skladu z zakonom iz dne 6. septembra 2001 – Farmacevtsko pravo (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, z poznejšimi spremembami). Naročnik ne dopušča ponudbe zdravil, dovoljenih za promet na podlagi člena 4, odstavka 1 in 2 zakona iz dne 6. septembra 2001 – Farmacevtsko pravo (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, z poznejšimi spremembami). 3.3. v delih št. 1 in 2 – v meri, v kateri je predmet naročila medicinska sredstva (naprave, potrebne za podajanje zdravila/zbori za infuzijo) – medicinska sredstva v skladu z zakonom iz dne 7. aprila 2022 o medicinskih sredstvih (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z poznejšimi spremembami) ter izpolnjevali zahteve, določene v tem zakonu ter v veljavnih predpisih Unijevskega prava, posebej v zvezi z uvedbo v promet in uporabo, razvrstitvijo, oceno ustreznosti, pakiranjem in označevanjem. Naročnik si prizaneva pravo zahtevati od izvajalca na vsakem koraku postopka predstavitev dokumentov, ki potrjujejo izpolnjevanje zahtev, določenih v točkah 3.2 in 3.3, posebej dokumentov, ki potrjujejo dovoljenje za promet ponujenih zdravil na ozemlju Republike Poljske ter dokumentov, ki potrjujejo ustreznost ponujenih medicinskih sredstev z zahtevami veljavnih pravnih predpisov. 3.4. v primeru zdravil, ki jih pokriva refundacija – izpolnjevali zahteve, določene v zakonu iz dne 12. maja 2011 o refundaciji zdravil, prehranskih izdelkov za posebne prehranske namene in medicinskih sredstev (Dz. U. z 2026 r. poz. 253, z poznejšimi spremembami), v meri, ki je relevantna za predmet naročila. Opomba za točko 3.4: Če se izkaže, da se kemična snov v dozi in obliki, navedeni v SWZ, nahaja v aktualnem seznamu Ministra za zdravje o refundiranih zdravilih, prehranskih izdelkih za posebne prehranske namene in medicinskih sredstev – prilogi B in/ali C, a ponujeno zdravilo ni tam navedeno, bo ponudba zavrnjena. Ponudba bo zavrnjena tudi, če bo cena ponujenega zdravila višja od uradne cene, navedene v aktualnem seznamu Ministra za zdravje o refundiranih zdravilih, prehranskih izdelkih za posebne prehranske namene in medicinskih sredstev, če velja uradna cena za to zdravilo. 4. Obseg naročila zajema dostavo predmetov naročila v količinah, navedenih v cenovno-ponudbenih formularijih za obdobje: - za dele od št. 1 do št. 5 – 12 mesecev od dneva podpisanja pogodbe. 5. ROK ZA IZVIRJENJE NAROČILA: 5.1 Predmet naročila v meri delov od št. 1 do št. 5 bo izvajan v obliki postopnih dostav za obdobje 12 mesecev od dneva podpisanja pogodbe. 5.2 Če v času veljavnosti pogodbe ne bo bil v celoti izpolnjen predmet naročila v zvezi z deli od št. 1 do št. 5, si naročnik prizaneva možnost podaljšanja obdobja veljavnosti pogodbe. Sprememba roka veljavnosti pogodbe bo izvedena v pisni obliki aneksa, ki ga podpišeta obe strani. Naročnik bo izvajalca obvestil o namenu podaljšanja obdobja veljavnosti pogodbe pred potekom roka, za katerega je bila podpisana. 6. Rok za vložitev zahteve po razjasnitev vsebine SWZ: 17. 11. 2026.