Ungern – Medicinsk utrustning, läkemedel och hygienartiklar – Általános és sürgősségi Egészségügyi fogyóanyagok

MH EK vill beskriva allmänna och akuta medicinska konsumtionsartiklar genom att sluta ett ramavtal med en offerent enligt Kbt. 105 § (1) a) punkt. Enligt EU) 2019/1020 Förordning 3. artikel Förordningar. Ramavtalet har ett totalvärde av 865 604 065 HUF, enligt Kbt. 105 § (1) a) punkt. Offerenten är inte skyldig att genomföra inköpet. Utförande: flera dragningar, flera leveranser, möjlighet att utfärda delfaktura. Ramavtalet fördelas enligt följande: 1. 6 487 815 HUF 2. 29 492 000 HUF 3. 5 834 094 HUF 4. 2 682 060 HUF 5. 51 732 000 HUF 6. 26 844 800 HUF 7. 810 060 HUF 8. 17 873 130 HUF 9. 614 693 706 HUF 10. 18 358 650 HUF 11. 5 470 200 HUF 12. 3 849 600 HUF 13. 5 371 200 HUF 14. 7 649 100 HUF 15. 17 595 900 HUF 16. 39 980 400 HUF 17. 8 400 000 HUF 18. 2 479 350 HUF (X) Specifikationer för det erbjudna produktet anges i detalj i inköpsdokumenten. Ytterligare Inköpsdokument, KKD., Teknisk beskrivning. (X) (X) Offerenten (AT) kan endast erbjuda produkter som uppfyller följande krav: - kan säljas lagligt i en EU-medlemsstat; - ny (fabriknsny, oanvänd, inte demoenhet); - tillverkad enligt EU:s harmoniserade standarder (i annat fall med ekvivalent lösning) och direktivens grundläggande krav. ERBUDET MÅSTE INNEHÅLLA: Fackligt erbjudande: (1) I ERBUDET måste en produktbeskrivning som övervakas av tillverkaren eller distributören (i kopia) bifogas för varje erbjudet produkt. Produktbeskrivningen som övervakas av tillverkaren eller distributören innehåller minst produktnamnet, tillverkarens namn, produktens ursprungsland, samt tekniska parametrar, egenskaper och alla data och information som gör det möjligt att fastställa att produktens uppfyller de tekniska krav som anges i inköpsdokumenten. Om produktbeskrivningen inte är på svenska, måste den icke-svenskspråkiga dokumenten och dess svenska översättning bifogas. Med produktbeskrivning som övervakas av tillverkaren eller distributören avses ett dokument som utgivs av den direkt tillverkare eller en auktoriserad representant för försäljning, eller i fall av en icke-EU-tillverkare en tillverkare eller en auktoriserad representant för försäljning i EU (EC REP) som sammanfattar produktens funktionella och tekniska parametrar. AK väntar inte på att tillverkaren eller distributören ska autentisera, det vill säga att alla produktbeskrivningar/prospektus som kommer från tillverkaren eller distributören är tillräckliga. (2) AT:s förklaring (KONFORMITETSFÖRKLARING), att det erbjudna produktet uppfyller de tekniska krav som ställs på det önskade produktet. Förklaringen måste göras i kommersiell tabell, baserat på de tekniska krav som anges i teknisk beskrivning, i textform, med numerisk data, eller med en ja/nej-förklaring. Kommersiellt erbjudande: (3) Kommersiell tabell (för att stödja det erbjudna priset), enligt angiven mall. [KKD.7.3.punkt] måste fyllas i. Innehåller produktnamnet, artikelnummer, tillverkare, ursprungsland, netto- och bruttoenhetspris, totalpris, moms, leveransenhet. Produktnamnet, artikelnummer, tillverkare och nettoenhetspris för det erbjudna produktet behandlas av AK som grunddata. Ett fackligt erbjudande som inte bifogas i det inskickade erbjudandet före delning, invaliderar erbjudandet. Undantag görs om de grunddata som anges i fackligt erbjudande kan fastställas entydigt och utan tvivel i andra delar av erbjudandet. (se KKD 7.3.2.). (X) AT måste ange i sitt erbjudande att det erbjudna produktet är lämpligt för medicintekniska apparater. Om det erbjudna produktet klassificeras som medicinteknisk apparat, är den vinnande offerentens kontraktuella förpliktelse att bevisa att det erbjudna produktet uppfyller kravet på medicinteknisk apparat enligt 16/2012. (II.16.) Regeringsförordning 9 § (2) punkt. (X) AK anger i upphandlingen IV.1.8. att förfarandet underställs GPA. Enligt detta är Kbt. 2 § (5) punkt gällande. Enligt Kbt. 2 § (5) punkt ska EU-anslutna ekonomiska aktörer och produkt från gemenskapen ges nationell behandling i inköpsförfarandet. För ekonomiska aktörer utanför EU och produkter som inte kommer från gemenskapen ska nationell behandling i inköpsförfarandet ges i enlighet med Mo. och EU:s internationella förpliktelser i fråga om offentlig inköp. Enligt Kbt. 74 § (2) punkt kan