Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Ämnet för denna offentliggöring är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksamhetsämnet Tolvaptan (officiell ATC-kod: G04BX21). Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalsslutande står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, om dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att det är okänt hur stor mängd som ska köpas in, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringstagarnas antal, läkarens förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens leverans- och förvaringsbeteende. Minsteköpmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet i det tyska offentliggöringsportalen (DTVP). Därför krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigivits av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnadsplikt bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen till eller för tredje part måste före detta skriftligen godkännas av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta ska alla underlag omedelbart fördärvas på ett sätt som skyddar personuppgifter. De inlämningsunderlag som ska lämnas framgår av dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via Vergabeportal DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella avvikande uppgifter i offentliggöringen av uppdrag är tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Första inlämningsfristen är 05.08.2026. Alla ytterligare inlämningsfrister finns i bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristen faller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i Tyskland, träder den närmaste arbetsdagen i stället för den dagen. Vid försening av inlämning berörs inlämnade deltagandeansökningar vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsslutandet, senast den 31.08.2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet förtidigt, särskilt i fall av slutande av exklusiva rabattavtal; i sådant fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter träder exklusiva rabattavtal vanligtvis 8 till 12 månader efter offentliggöringen av den motsvarande offentliggöringen av uppdrag i Supplement till den Europeiska Unionens officiella tidning i kraft.