Tyskland – Läkemedel – Open house Arzneimittelrabattverträge Cladribin, ATC L04AA40

Detta är inte ett öppet förfarande, utan ett så kallat open-house-modell! Formuläret för det öppna förfarandet används endast därför att det inte finns något formulär för open-house-modellen. Avtalen som ingås i open-house-modellen underkastas inte förvaltningsrätten på grund av saknad av valbeslut. Användningen av detta formulär innebär inte någon underkastelse under förvaltningsrätten. AOK Bayern avser att ingå icke-exklusiva rabattavtal om substansen Cladribin, ATC L04AA40, enligt § 130c Abs. 1 SGB V med alla intresserade farmaceutiska företag. AOK Bayern erbjuder alla intresserade farmaceutiska företag som uppfyller de nedan angivna kvalifikationer att ingå identiska och inte individuellt förhandlingsbara rabattavtal. Den tidigaste möjliga kontraktstarten är den 01.04.2026, alla kontrakt slutar den 31.03.2028. Ett kontrakt kan ingås under denna löptid när som helst, senast dock den 03.02.2028. Kontrakten kan uppsägas med en månads varning till månadsslutet. Vid ikraftträdande av ett bundesvitt eller landsomfattande rabattavtal om läkemedel med den kontraktuella substansen, ingånget i ett öppet förfarande, träder open-house-avtalen automatiskt ut för den motsvarande löptiden. Ett kontrakt ingås med alla intresserade farmaceutiska företag som bevisar sin lämplighet genom en utfylld och undertecknad självförklaring om tillförlitlighet. Den farmaceutiska företagaren ska lämna in den utfyllda och undertecknade (fullmakt för den/den undertecknande måste framgå av handelsregistrets utdrag, annars måste en fullmakt bifogas) kontraktet tillsammans med den utfyllda och undertecknade bilagan "Bestämning av kontraktuella läkemedel" samt den utfyllda och undertecknade självförklaringen om tillförlitlighet. Dokumenten kan lämnas in ELLER I SKRIFTFORM MANUELLT UNDERTECKNADE ELLER ELEKTRONISKT med en kvalificerad elektronisk signatur. Manuellt undertecknade dokument i skriftform ska skickas i två exemplar i original till följande adress: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKA dokument med en kvalificerad elektronisk signatur ska lämnas in via kommunikationsområdet i förvaltningsportalen www.dtvp.de. Vid inkomst av fullständiga och korrekta dokument fram till den 03. av varje månad sker kontraktstarten den första dagen av följande månad, annars den första dagen av den följande andra månaden. Vid manuellt undertecknade dokument i skriftform skall en förhandsförsändning av de fullständiga, utfyllda och undertecknade dokumenten som skanning skickas till e-postadressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i förvaltningsportalen www.dtvp.de, om de fullständiga och korrekta originaldokumenten i papperform kommer in hos AOK Bayern, Vergabestelle, senast den 10. av månaden. Vänligen beaktar utfyllningsanvisningen, som finns tillgänglig under www.dtvp.de tillsammans med förvaltningsdokumenten. Intresserade farmaceutiska företag kan i projektutrymmet för open-house-förfarandet på portalen www.dtvp.de ansöka om frigörande av förvaltningsdokumenten. En länk till portalen finns i denna offentliggörande. Som potentiella kontraktspartner kommer endast farmaceutiska företag i fråga. Dokumenten för open-house-förfarandet frigörs endast för farmaceutiska företag som potentiella kontraktspartner och ska behandlas strängt konfidentiellt. Genom att ansöka om frigörande av dokumenten bekräftar företagen den konfidentiella behandlingen av dokumenten.