Finland – FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster – Nanomaterial Risk Assessment: Refining and Validating Acceptable Variation in Nanoform Characterisers

Kontraktet ska följa upp det tidigare projektet “Nanomaterial Risk Assessment: A regulatory way forward for sameness and grouping approaches” som kontrakterades 2023. I det tidigare kontraktet utvecklades en ram för att bedöma den acceptabla variationen inom varje karakteristisk egenskap av en Nanoform. Det projektet syftade till att utforska sätt att förenkla Nanoforms registreringsprocess och, slutligen, dess associerade testbelastning. Som resultat producerades en serie binära beslutsträd och respektive variabilitetströskel, som täcker varje obligatoriska karakteristisk egenskap. Ramverket utvecklades baserat på en begränsad mängd information som täcker metalliska och kolbaserade nanomaterial.

Denna kontraktets mål är att förfina de förutbestämda tröskelvärdena och validera dem med ytterligare datamängder, som täcker ett bredare spektrum av kemiska typer. Projektets resultat förväntas bli en grund för ECHA att utveckla ny riktlinje för registranter av nanoformer av en substans.