Polen – Elektroder – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Objekten av beställningen är successiv leverans av elektroder för ablation och intraartikulär koagulation, kompatibla med den befintliga RF-generatoren för behov av operationsavdelningen under en period av 24 månader. 2. Beställningen omfattar leveransen av elektroder för ablation och intraartikulär koagulation, kompatibla med den befintliga artroskopiska energigeneratoren AES-1 från Conmed. 2.1. Alla erbjudna tillbehör ska utgöra ett medicinskt produkt. 2.2. Erbjudna element ska vara för direkt användning – steril. 2.3. Alla erbjudna tillbehör ska vara märkta med CE-konformitet. 3. Den detaljerade beskrivningen av beställningsobjektet innehåller ett prisformulär som är bilaga nr 1A till SWZ. 4. Utföraren är skyldig att genomföra beställningen enligt villkoren och villkoren beskrivna i kontraktmallen som är bilaga nr 3 till SWZ. Beställaren kräver för att bekräfta konformitet av erbjudna leveranser att följande dokumenter lämnas tillsammans med erbjudandet: 1) Konformitetserkläran – en dokument utfärdad av produktens tillverkare eller hans auktoriserade representant. (gäller alla klasser av medicinska produkter) 2) Konformitetscertifikat – en dokument utfärdad av en notifierad enhet inom ramen för medicinska produkter, som bekräftar att konformitetsbedömningsprocedurerna har genomförts. (gäller medicinska produkter klassificerade i: I steril, I med mätfunktion, II A, IIb, III och enligt EU-direktiv 98/79 produkter i klasser A och B) 3) Katalogkort för erbjudna elektroder tillsammans med ritningar och katalognummer. 2. Dokumenter som är skrivna på ett främmande språk lämnas tillsammans med en översättning till polska. 3. Beställaren kräver att dokumenten ska vara i elektronisk form och signerade med en kvalificerad signatur av Utföraren. 4. I situationer där dokumenten är i elektronisk form och signerade med en kvalificerad signatur av deras utfärdare (auktoriserad enhet) ska de lämnas i samma form. 5. Om dokumenten är utfärdade i pappersform ska ett digitalt avbild av dokumentet lämnas med en kvalificerad signatur av Utföraren. 6. Om Utföraren inte lämnar dokumenten tillsammans med erbjudandet eller om lämnade dokument är ofullständiga, ska Beställaren be om att de ska lämnas eller kompletteras inom en angiven tid. 7. Beställaren kräver att dokumenten ska bekräfta den faktiska statusen på dagen för inlämning av erbjudanden. 8. Beställaren kräver att dokumenten ska vara aktuella på dagen för inlämning/komplettering. 1) En förklaring om att det saknas grund för uteslutning från förfarandet, utfärdad i form av en Europeisk Enhetlig Beställningsdokument (EED) - enligt mallen som är bilaga nr 2 till SWZ. Beställaren informerar att Utföraren vid utfyllnaden av förklaringen på formuläret EED kan använda verktyget som finns på sidan: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Förklaringen utgör ett preliminärt bekräftelse att Utföraren inte är utesluten på dagen för inlämning av erbjudanden. b) Förklaringen lämnas av varje av Utförarna som tillsammans söker att få beställningen. Förklaringen ska visa att det saknas grund för uteslutning av varje av Utförarna. 2) Beställaren informerar att Utföraren kan använda dokumentet (EED) som lämnats i ett separat beställningsförfarande, om han bekräftar att informationen i den är korrekt. 3) En förklaring om att Utföraren inte är utesluten enligt art. 7 par. 1 av sanktionslagen samt art. 5k. EU-förordningen - innehållet i förklaringen finns i erbjudandeformuläret, som är bilaga nr 1 till SWZ. XII BESKRIVNING AV METOD FÖR FÖRBEREDANDE AV ERBUD 1. Utföraren är skyldig att lämna på dagen för inlämning av erbjudanden: a) Erbudsformulär med användning av mallen som är bilaga nr 1 till SWZ. b) Prisformulär med användning av mallen som är bilaga nr 1A till SWZ. c) Förklaring av Utföraren (EED) - enligt mallen som är bilaga nr 2 till SWZ. d) Förklaring om att det saknas grund för uteslutning i samband med sanktionslagen – innehållet i förklaringen finns i erbjudandeformuläret. e) Dokument som beskrivs i avsnitt VIII SWZ. f) Fullmakt (om det gäller) OBS!!! Bilagor nr 1 och 1A till SWZ utgör innehållet i erbjudandet och därför inte kan kompletteras. Saknaden av dessa dokument utgör orsak till att inlämnat erbjudande är ogiltigt.