Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Fentanyl (ATC-kod enligt WHO: N02AB03), med begränsning till dosformerna sublinguala tabletter och lutschtabletter. Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat open-house-modell, det vill säga att ett avtalsslutande står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, om dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att ingen (leverans-)exklusivitet förekommer. Det påpekas att den upphandlade mängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekens avgivnings- och förrådsbeteende. Minstmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ned deltagandematerialet från projektutrymmet i Deutsches Vergabeportal (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialet sedan kommas åt. Om innehållet i deltagandematerialet - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialet till/för tredje part kräver uppdragsgivarens tidigare skriftliga samtycke. Om man avstår från deltagande, ska alla handlingar omedelbart förstöras på ett dataskyddssäkert sätt. De att lämna in materialen framgår av dokumenten "Brev" och "Förklaring av avtalsvillkor" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överlämnandet av deltagandematerialet, sker elektroniskt via Vergabeportal DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella avvikande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången lämnas in senast den 4 juni 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du ta reda på i bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen faller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i hela landet, trädar den närmaste arbetsdag i stället för en sådan dag. Vid försenad inlämning kommer de inlämnade deltagandeansökningarna att beaktas till nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsslutandet, senast den 31 januari 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta open-house-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av att sluta exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenhet trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplement till Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.