Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ustekinumab (ATC-Code nach WHO: L04AC05)

Ämnet för denna offentliggörande är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Ustekinumab (ATC-kod enligt WHO: L04AC05). Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalslutande står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, så länge dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och ingen (leverans-)exklusivitet ges. Det påpekas att det är okänt hur stor mängd som ska köpas, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarens förskrivningsbeteende samt offentliga apotekers avgivnings- och förrådsbeteende. Minsteköpmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialet via projektutrymmet på Deutsches Vergabeportals (DTVP). För detta krävs först ett ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialet sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandematerialet - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste det bevaras fullständig tystnad. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehållet i deltagandematerialet till eller för tredje part måste ha uppdragsgivarens förhandskriftliga samtycke. Om man avstår från att delta, ska alla dokument förstöras i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De dokument som ska lämnas in framgår av dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialet, sker elektroniskt via Vergabeportal DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Ansökan om deltagande kan första gången lämnas in senast den 7 juli 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister finns i bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller en allmän helgdag, så trädde den närmaste arbetsdagen i stället. Vid försenad inlämning berörs de inlämnade ansökan om deltagande vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalslutande, senast den 31 juli 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren förtidigt, särskilt i händelse av slutande av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Efter uppdragsgivarens erfarenhet trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till TED i kraft.