Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Apixaban (ATC-Code nach WHO: B01AF02)

Ämnet för denna offentliggöring är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksam substans Apixaban (ATC-kod enligt WHO: B01AF02). Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtalsslutande står alla intresserade farmaceutiska företag öppet inom deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att det inte är känt hur stor upphandlingsmängd som ska tas, eftersom det beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarna förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens leverans- och förvaringsbeteende. Minsta upphandlingsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialen från projektutrymmet i Tyska Upphandlingsportalen (DTVP). För det är först en ansökan om tillgång till projektutrymmet krävs. Efter att tillgången har frigjorts av upphandlaren kan deltagandematerialen sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandematerialen, särskilt innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna, är absolut tystnadsplikt. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialen för eller till tredjepart kräver föregående skriftlig samtycke från upphandlaren. Om man avstår från att delta, ska alla handlingar omgående förintas på ett dataskyddssäkert sätt. De att lämna in handlingarna framgår av dokumenten "Ansökan" och "Förklaring av avtalsvillkoren" som lagts i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialen, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägelsefulla uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Ansökningar om deltagande kan första gången lämnas in senast den 4 november 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister finns i bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristen faller på en lördag, söndag eller allmänt helgdag i Tyskland, skall den dagen ersättas med nästa arbetsdag. Vid försening i inlämning berörs de inlämnade ansökningarna vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsslutandet, senast den 30 november 2028. Upphandlaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren i förtid, särskilt i fall av slutande av exklusiva rabattavtal; i sådant fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt upphandlarens erfarenheter träder exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till Tidningen för Europeiska Unionen i kraft.