Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva avtal om läkemedel med verksubstansen Nintedanib (ATC-kod: L01EX09). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalsstängning står inom deltagandetidsramen öppet för alla intresserade farmaceutiska företag, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte bedrivs och att ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekens leverans- och förrådshantering. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialen via projektutrymmet på Tyska upphandlingsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialen sedan kommas åt. Om innehållet i deltagandematerialen - särskilt innehållet i avtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehållet i deltagandematerialen för tredje part måste ha den tidigare skriftliga samtyckan av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta, ska alla dokument omedelbart förintas på ett dataskyddssäkert sätt. De dokument som ska lämnas framgår av de i projektutrymmet arkiverade dokumenten "Brev" och "Förklaringar till avtalsvillkoren". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialen, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Ansökningar om deltagande kan för första gången lämnas in senast den 30 april 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan ni hämta från bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristens dag infaller på en lördag, söndag eller bundesvittslagstagen, så trädar i stället för en sådan dag nästa arbetsdag i kraft. Vid försening av inlämning kommer de inlämnade deltagandeansökningarna att tas i beaktande vid nästa inlämningsfrist. Avtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängning, senast den 30 juni 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av att sluta exklusiva avtal; i sådant fall upphör de redan slutna avtalen enligt avtalens bestämmelser. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädar exklusiva avtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till TED i kraft.