Finland – Medicinsk utrustning, läkemedel och hygienartiklar – Implantoitavat neuromodulaattorit (DPS 2025-2030)

HUS-yhtymä grundar ett dynamiskt inköpssystem (DPS) för inköp av implanterbara neuromodulatorer. De produkter som ska inköpas specificeras mer detaljerat i varje internt utlysande i det dynamiska inköpssystemet. Vi bjuder in på ansökan om deltagande i HUS 492-2025 dynamiska inköpssystem (DPS). Systemet används för inköp av olika produkter för specialsjukvård. Till de produkter som ska inköpas kan höras bland annat:

- Implanterbara neuromodulatorer för djup hjärnstimulering

- Implanterbar sakral neuromodulation

- Implanterbara neurologiska stimulatorer och injektionspumpar

- Implanterbar magsäckneurostimulator

Med internt utlysande i DPS kan ändras marknadsförhållanden och behandlingsrekommendationer. DPS gäller fram till 2030. HUS:s mål är att inköpa kvalitetsprodukter och -utrustning på ett flexibelt och enkelt sätt. Dessutom kommer produktgruppsspecifika mål att fastställas i de interna utlysandena så att de omfattar produktgruppernas specifika krav och tillhörande tjänster så helhetligt som möjligt. Detta kan inkludera utbildning och produktstöd, lagerförvaring, tilläggsvärdetjänster, tekniska egenskaper, reglerings- och programvaruegenskaper, produktens livslängd.

HUS samarbetar med andra välfärdsområden och gör inköp som inköpskedja. Till de interna inköpen i detta dynamiska inköpssystem kan delta HUS-yhtymä, Etelä-Karjalan välfärdsområde, Kymenlaakson välfärdsområde och Päijät-Hämeen välfärdsområde. Inköpskedjans deltagare anges i varje internt utlysande. HUS bedömer vid utgivning av ansökan att det i det dynamiska inköpssystemet kommer att publiceras cirka 1-4 utlysanden per år. Antalet är en preliminär bedömning som kan ändras betydligt när behovet av utlysande och produktgruppernas sammansättning blir klarare. HUS bedömer vid utgivning av ansökan att det dynamiska inköpssystemets totala längd (60 månader) är cirka 25 miljoner euro, med hänsyn till alla möjliga inköp som kan göras i systemet. Bedömningen är preliminär och baseras på tidigare köphistoria och gällande inköpsavtal. HUS är inte bundet till någon inköpsmängd eller inköpsplikt med denna meddelande. HUS behåller rätt att genomföra instrumenttillhandlingar utomhus när det behövs även utanför detta dynamiska inköpssystem. Användandet av effektivhetsbaserat inköp i de interna utlysandena är möjligt. De första interna utlysandena förväntas publiceras i början av 2026. Dynamiska inköpssystemet för implanterbara neuromodulatorer gäller till 15.12.2030, om det inte förkortas eller förlängs med en separat meddelande. Till det dynamiska inköpssystemet kan ansökningar om deltagande lämnas under dess hela gällande tid. Det gäller fram till den dag som anges i inköpsmeddelandet, om det inte avbryts eller ändras under det dynamiska inköpssystemets gällande tid. De faktiska inköpen görs i det dynamiska inköpssystemets interna utlysanden, där inköpsobjektet beskrivs och specificeras. Ett separat avtal sluts för varje internt utlysande. Avtalsperioden fastställs i det interna utlysandet för varje fall. Till det dynamiska inköpssystemet kan ansöka om leverantör om man uppfyller de krav som anges i ESPD-formuläret och i avsnittet Krav för inköpsobjektet. Alla kandidater som uppfyller de krav som anges i ESPD-formuläret och i avsnittet Krav för inköpsobjektet tas med i det dynamiska inköpssystemet.

**TILLÄMPNING AV IPI-FÖRORDNINGEN OCH ÅTGÄRDER**

Till det dynamiska inköpssystemet tillämpas Europeiska kommissionens IPI-förordning och åtgärder (kommissionens genomförande förordning (EU) 2025/1197 artikel 2; Europeiska parlamentets och rådets förordning (EU) 2022/1031 artikel 8). IPI-åtgärderna kräver att inköpsenheten måste utesluta leverantörer från Folkrepubliken Kina från inköpsprocessen. Dessutom måste inköpsenheten tillämpa de krav som IPI-förordningens artikel 8 ställer på leverantörer som valts i en anbudstävling i de interna utlysandena i det dynamiska inköpssystemet om det interna utlysandets förväntade värde överstiger EU-tröskeln (IPI-förordning artikel 6 punkt 5). Det dynamiska inköpssystemet beskrivs mer detaljerat i ansökan om deltagande och dess bilagor.