Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Ämnet för denna publicering är att ingå icke exklusiva avtal om läkemedel med verksamhetssubstansen Fremanezumab (ATC-kod: N02CD03). Avtalsingång sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtal kan ingås inom deltagandetiden av alla intresserade farmaceutiska företag, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att det inte är känt hur stor mängd som ska köpas, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarna förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utdelnings- och förvaringsbeteende. Minsteköpmängder kan därmed inte garanteras. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialet via projektutrymmet på det tyska upphandlingsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialet sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandematerialet - särskilt innehållet i avtalet och de där nämnda rabatterna - ska tystas. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialet till respektive för tredje part kräver tidigare skriftlig samtycke från uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta ska alla handlingar omedelbart förintas på ett dataskyddssäkert sätt. De inlämnade handlingarna framgår av dokumenten "Brev" och "Förklaringar av avtalsvillkor" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialet, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsannonsen beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Ansökningar om deltagande kan första gången lämnas in senast den 5 mars 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister får du veta av bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i förbundslandet, skall den dagen ersättas med nästa arbetsdag. Vid försening av inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningar vid nästa inlämningsfrist. Avtalet upphör, oavsett datum för avtalsingång, senast den 31 mars 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren förtidigt, särskilt i fall av ingående av exklusiva avtal; i sådant fall upphör de redan ingångna avtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter träder exklusiva avtal vanligen 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsannonsen i Supplementet till TED i kraft.