Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Ämnet för denna publicering är avslutandet av icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Natalizumab (ATC-kod enligt WHO: L04AG03). Avtalsavslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalsavslutande står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, såvida dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte fördes och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarförskrivningsbeteendet samt utdelnings- och förrådsbeteendet hos offentliga apotek. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialen via projektutrymmet på Tyska Upphandlingsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av upphandlaren kan deltagandematerialen sedan kommas åt. Om innehållet i deltagandematerialen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialen till/för tredjepart kräver tidigare skriftlig tillstånd från upphandlaren. Om man avstår från deltagande ska alla handlingar omedelbart fördärvas i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De inskickade handlingarna framgår av de i projektutrymmet lagrade dokumenten "Ansökan" och "Förklaring av avtalsvillkoren". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialen, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom framgår av de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången inskickas senast den 4 november 2026. Alla ytterligare inskickningsfrister kan du hämta från bilagan "Inskickningsfrister" som lagras i projektutrymmet. Om dagen för inskickningsfristen infaller på en lördag, söndag eller bundesvitt föreskrivna helgdag, så trädde i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försening av inskickningen kommer de inskickade deltagandeansökningarna att beröras vid nästa inskickningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett avtalsdatum, senast den 30 november 2027. Upphandlaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren i förtid, särskilt i fall av avslutandet av exklusiva rabattavtal; i sådant fall upphör de redan avslutade rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt upphandlarens erfarenhet trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplement till TED i kraft.