Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva avtal om läkemedel med verksamhetsämnet Roxadustat (ATC-kod: B03XA05). Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, vilket innebär att ett avtalsslutande står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetidsperioden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekers utleverans- och förrådsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företagare kan ladda ner deltagandematerialet via projektutrymmet på det Tyska anbudsportalen (DTVP). För det måste först ett ansökan om åtkomst till projektutrymmet göras. Efter att åtkomst har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialet sedan kommas åt. Om innehållet i deltagandematerialet - särskilt om innehållet i avtalet och de där nämnda rabatterna - är absolut tystnad. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialet till eller för tredje part måste ha den förskrivna skriftliga tillståndet av uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande ska alla handlingar omedelbart förintas i enlighet med dataskyddsförordningen. De inlämnade handlingarna framgår av de i projektutrymmet lagrade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialet, sker elektroniskt via anbudsportalen DTVP; detaljer härom framgår av de ovan nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i anbudsannonsen beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången inlämnas fram till den 30 april 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister får ni vänligen ta reda på i den i projektutrymmet lagrade bilagan "Einreichungsfristen". Om inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmänt helgdag i Tyskland, så trädar i stället för en sådan dag nästa arbetsdag i kraft. Vid försenad inlämning kommer inlämnade deltagandeansökningar att tas med i beräkning för nästa inlämningsfrist. Avtalet upphör, oavsett datum för avtalsslutandet, senast den 31 maj 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet förtidigt, särskilt i händelse av att exklusiva avtal sluts; i så fall upphör de redan slutna avtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenhet träder exklusiva avtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande uppdragsbekantgöringen i Supplementet till Europeiska Unionens Tidning i kraft.