Polen – Medicinska förbrukningsartiklar – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Objektet av upphandlingen är leverans av engångsmedicinska produkter för behovet av Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. Objektet av upphandlingen är indelat i 51 delar/paket. En detaljerad beskrivning av objektet av upphandlingen innehåller Bihang nr 2 till SWZ. Det erbjudna objektet av upphandlingen måste vara fabriknsnytt, godkänt för försäljning, fri från fysiska och juridiska brister och uppfylla kraven som anges av Beställaren. Beställaren, som beskriver objektet av upphandlingen, har detaljerat beskrivit sortimentet som beskrivs i Bihang nr 2, enligt sina behov, och tillåter även möjligheten att lämna likvärdiga erbjudanden med parametrar som inte är sämre än de som anges av Beställaren, om det kan framgå av beskrivningen av objektet av upphandlingen att objektet av upphandlingen har definierats genom att ange ett varumärke, ett patent eller ett ursprung. Beställaren menar med likvärdiga lösningar sådana som åtminstone uppfyller kraven som anges i specifikationen för upphandlingsvillkoren och som har tekniska, kvalitativa och användarparametrar som inte är sämre än de som anges i beskrivningen av objektet av upphandlingen. En utförande som erbjuder likvärdiga lösningar som beskrivs av Beställaren är skyldig att bifoga erbjudandet en lista över alla erbjudna likvärdiga lösningar och visa deras likvärdighet i förhållande till de lösningar som beskrivs i utbudsdokumentationen, med namnet och positionen i beskrivningen av objektet av upphandlingen som det gäller. Beskrivningen av de erbjudna likvärdiga lösningarna måste bifogas erbjudandet och måste vara så detaljerad att Beställaren vid bedömningen av erbjudandet kan bedöma uppfyllandet av kraven rörande deras tekniska parametrar och avgöra om de erbjudna lösningarna är likvärdiga. Detta innebär att Utföraren har ansvaret att visa att det erbjudna objektet av upphandlingen är likvärdigt i förhållande till det som beskrivs av Beställaren i OPZ genom att ange varumärken, patent eller ursprung, källa eller ett särskilt process som karakteriserar produkterna som levereras av en viss utförande; Alla egennamn som används i SWZ används endast för att ange tekniska parametrar, dimensioner eller kompatibilitet för objektet av upphandlingen, och inte som ett angivande av tillverkare. Alla namn som används i beskrivningen av objektet av upphandlingen behandlar Beställaren som en detaljerad information som har använts enbart för att precisera Beställarens behov. Om beskrivningen av objektet av upphandlingen innehåller referenser till normer, tekniska bedömningar, tekniska specifikationer och tekniska referenssystem som nämns i artikel 101 punkt 1 punkt 2) och punkt 3 av lagen om offentlig upphandling, tillåter Beställaren likvärdiga lösningar i metodologin för förfarandet, omfånget, funktionaliteten, användningsmångfald, lagring, funktion och andra egenskaper som beskrivs i normerna. Med tanke på ovanstående anger Beställaren att på alla ställen i beskrivningen av objektet av upphandlingen, där beskrivningen görs genom att ange specifika normer, tillåts likvärdiga lösningar som beskrivs, och samtidigt anger Beställaren termen "eller likvärdiga" (rättslig grund artikel 42 punkt 3 i direktiv 2014/24/UE). Det erbjudna produktet måste uppfylla alla principer och förfaranden för att godkännas för försäljning av medicinska produkter med särskild hänsyn till kraven på kvalitet, effektivitet och säkerhet vid användning enligt: 1) lagen om medicinska produkter, d.v.s. från den 07.04.2022 (d.v.s. Dz.U. från 2024 r. poz. 1620); 2) förordningen av Hälsoministeriet den 5 november 2010 om klassificering av medicinska produkter (Dz. U. från 2010 r. nr 215 poz. 1416); 3) förordningen av Hälsoministeriet om grundläggande krav och procedurer för att medicinska produkter ska vara i överensstämmelse med den 17 februari 2016 (Dz. U. från 2016 r. poz. 211). 4) i fall av medicinska produkter som införs på marknaden för första gången efter den 26 maj 2021 r. är Utföraren skyldig att se till att medicinska produkterna har märkningar och information enligt förordningen MDR (EU) 2017/745 (medicinska produkter) och IVDR (EU) 2017/746 (in vitro-diagnostik). Detaljerade villkor för genomförande och mottagande av objektet av upphandlingen innehåller de planerade bestämmelserna i avtalet, som utgör Bihang nr 4 till SWZ. Leveranserna kommer att ske med transport på Utförarens kostnad enligt de regler som fastställts i avtalet och i pris- och sortimentsformuläret. Beställaren reserverar sig rätt att begära att Utföraren levererar ett intyg om korrekta transportvillkor för de erbjudna produkterna enligt tillverkarens krav. Utföraren är skyldig att inom 48 timmar från Beställarens begäran presentera lämpliga dokument som bekräftar korrekt lagring av medicinska produkter under transport. I fall av genomförande av upphandlingen i den del som rör transport med hjälp av en underleverantör är Utföraren ansvarig för underleverantörens handlingar, försummelser och försummelser, såsom för egna handlingar, försum