Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept FER (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksam substans aflibercept som injektionslösning i en färdig spruta (ATC-kod enligt WHO: S01LA05; utom 114,3 mg/ml). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalsstängning står alla intresserade farmaceutiska företag öppet inom deltagandetidsperioden, om dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte bedrivs och att en (leverans-)exklusivitet inte förekommer. Det påpekas att det är okänt hur stor mängd som ska köpas in, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarnas förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utgivnings- och förvaringsbeteende. Minsta inköpsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandehandlingarna via projektutrymmet på Deutsches Vergabeportals (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandehandlingarna sedan komma åt. Om innehållet i deltagandehandlingarna - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandehandlingarna till respektive för tredje part kräver tidigare skriftlig tillstånd av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta, ska alla handlingar omedelbart fördärvas i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De handlingar som ska lämnas in framgår av dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandehandlingarna, sker elektroniskt via Vergabeportal DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägelsefulla uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången lämnas in senast den 2 december 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister får ni avse i den i projektutrymmet lagrade bilagan "Einreichungsfristen". Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller en allmän helgdag, så skall den närmaste arbetsdag träda i stället för den dagen. Vid försenad inlämning kommer de inlämnade deltagandeansökningarna att beaktas vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängningen, senast den 31 december 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet förtidigt, särskilt i fall av avslutande av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan avslutade rabattavtalen enligt avtalens bestämmelser. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter träder exklusiva rabattavtal vanligtvis 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplement till Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.