Polen – Laboratoriereagenser – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Ändringar och förklaringar av SWZ:s innehåll samt andra dokumenter som direkt är kopplade till förfarandet om att utfärda ett uppdrag kommer att tillhandahållas på webbplatsen: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981

1. Uppdraget gäller sekvensiell leverans av specialkemi för analys av cfDNA i samband med klinisk studie N-BRAVE (PLRG-HL05) med titeln: "Beddömning av effektivitet och tolerans hos schemat N-AVD i jämförelse med schemat BrE-CADD hos patienter med avancerad Hodgkins lymfom" genomförd av Gdańsks medicinska universitet på grundval av finansieringsavtalet nr 2024/ABM/02/00001 ingått med Medical Research Agency.

2. Uppdraget omfattar en assortiment som detaljeras i bilaga nr 3 till SWZ (kostnadsförteckning).

3. Det gäller position 5 i bilaga nr 3 – beräknad av entreprenören, i denna position kommer värdet inte att ändras efter att sonden har designats av användaren.

4. Mängderna av de enskilda produkterna har uppskattats för en period av 12 månader från avtalsdatum.

5. Beställaren reserverar sig rätten att inte genomföra 50% av uppdragsvärdet utan att behöva ändra avtalsvillkoren.

6. Uppdraget detaljeras i bilaga nr 3 till denna SWZ – beskrivning av uppdragsobjekt.

7. Speciella bestämmelser om genomförandet av förpliktelser som rör detta uppdrag finns i avtalsprojektet – bilaga nr 4 till SWZ.

8. Beställaren kräver i detta förfarande inte objektiva bevisande medel. I enlighet med artikel 5k i EU:s råd förordning (UE) nr 833/2014 den 31 juli 2014 om restriktioner i samband med Rysslands destabiliserande handlingar på Ukraina (EU.L Nr 229 den 31.07.2014, s. 1) i den form som givits av EU:s råd förordning (UE) 2022/576 den 8 april 2022 samt i den form som givits av EU:s råd förordning (UE) 2025/2033 den 23 oktober 2025 om ändring av förordningen (UE) nr 833/2014 om restriktioner i samband med Rysslands destabiliserande handlingar på Ukraina (EU nr L 111 den 08.04.2022, s. 1 och EU nr L 2033 den 23.10.2025, s. 1, med ändr.), meddelar Beställaren att den inte kommer att utfärda offentligt uppdrag som omfattas av direktiv om offentliga uppdrag samt omfånget av artikel 10, punkt 1, 3, punkt 6 litera a)–e), artikel 10, punkt 8, 9 och 10, artikel 11, 12, 13 och 14 direktiv 2014/23/UE, artikel 7 litera a)-d), artikel 8, artikel 10 litera b)–f) och litera h)–j) direktiv 2014/24/UE, artikel 18, artikel 21 litera b)–e) och litera g)–i), artikel 29 och 30 direktiv 2014/25/UE samt artikel 13 litera a)–d), litera f)–h) och litera j) direktiv 2009/81/WE till förmån för eller med deltagande av: a) ryska medborgare, fysiska personer bosatta i Ryssland eller juridiska personer, enheter eller organ med säte i Ryssland; b) juridiska personer, enheter eller organ, vars egendom direkt eller indirekt till mer än 50% tillhör en fysisk eller juridisk person, enhet eller organ om vilka det talas i litera a) ovan; eller c) fysiska eller juridiska personer, enheter eller organ som verkar i uppdrag eller under ledning av en fysisk eller juridisk person, enhet eller organ om vilka det talas i litera a) eller b) ovan, inklusive underleverantörer, leverantörer eller enheter som man förlitar sig på i enlighet med direktiven om offentliga uppdrag, när det gäller mer än 10% av uppdragsvärdet. För att bekräfta att inget av ovanstående gäller för entreprenören, ska ett intyg bifogas till erbjudandet – bilaga 5 till SWZ – i elektronisk form med kvalificerad elektronisk signatur. I fall av gemensamt ansökan om uppdrag av entreprenörer ska intyget, om vilka det talas ovan, lämnas av varje entreprenör som ansöker om uppdrag. Beställaren meddelar att den tillåter inlämning av objektiva bevisande medel genom att lämna ett giltigt certifikat för entreprenören utfärdat av en befogen certifierande enhet inom det område som omfattas av certifikatet, i enlighet med bestämmelserna i lagen den 5 augusti 2025 om certifiering av entreprenörer för offentliga uppdrag (Dz. U. 2025 r. poz. 1235 ze zm.). Enligt SWZ avsnitt V – VIII.