Belgien – Isolatorer – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Offentligt upphandlat leverans, installation, inrättning och underhåll under 8 år efter 2 års garantiperiod av isolatorer för cleanroom i Jessa Ziekenhuis apotek. Isolatorerna kan användas för • manipulering, förberedelse och distribution av potentiellt toxiska läkemedel (cytostatika, monoclonala antikroppar och “levande” läkemedel (BCG blåsspölning, autologt serum ögondroppar, GMO:s och/eller ATMP:s). För dessa isolatorer ligger prioriteten primärt på operatörs- och miljöskydd och sekundärt på produktbeskydd och/eller • manipulering, förberedelse och distribution av icke-toxiska sterila läkemedel. För dessa ligger prioriteten primärt på produktbeskydd och sekundärt på operatörs- och miljöskydd. Dessa isolatorer kommer att vara operativa i en cleanroom av klass D. Den inre miljön av alla isolatorer och de ventilerade materialslussarna (MAL) måste kunna desinfekteras med hjälp av ett inbyggt/integrerat, automatiskt och validerat system som använder vätgas (H2O2). Vi förväntar oss att den utvalda leverantören levererar dokumentation och stöder sjukhuset i kvalificeringsprocessen av isolatorerna (IQ, OQ och PQ). Förutom köp och installation av dessa isolatorer kommer upphandlaren också att ingå ett underhållskontrakt på 8 år (efter 2 års garantiperiod). Det erbjudna underhållskontraktet kan förlängas för hela livslängden av enheterna. Jessa Ziekenhuis som referenssjukhus erbjuder ett brett utbud av innovativ och högkvalitativ medicin och vård åt patienter, i samarbete med partner-sjukhusen i sjukhusnätverket Andreaz. Jessa Ziekenhuis vill erbjuda en varm vård åt patienten och familjen och aktivt engagera dem; både i det individuella vårdutvecklingsprogrammet och i sjukhusets politik. För att fortsätta att kunna erbjuda den bästa möjliga vården även i framtiden har valts att bygga en ny cleanroom, vars byggarbeten redan har påbörjats. Enligt den nuvarande projektplanen (d.d. 01/10/2026) och avtalen med entreprenören för byggandet av cleanroom måste isolatorerna i produktionsapoteket levereras senast den 03/01/2028. Den nuvarande upphandlingen korsar därmed entreprenörens upphandling för byggandet av cleanroom och får på ingenstans fördröja eller hindra denna. Dessutom måste upphandlaren så snabbt som möjligt kunna använda denna nya cleanroom för att ytterligare optimera dess drift och anpassa den till det nya regelverkets ram. Inhållandet av utförandetiden är därför avgörande för denna upphandling.