Belgien – Färdigställande byggnadsarbeten – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Detta kontrakt är ett offentligt mixed kontrakt som omfattar organisation, inrättning och utrustning av farmaci / renrum delen, inklusive de associerade tekniska lokalerna, på Klinik St. Josef i Saint-Vith. Det omfattar två arbetsloter och en lot som huvudsakligen består av leveranser. Kontraktet gäller inte bara skapandet av ett kontrollerat miljö av renrumstyp, utan också fullständig inrättning av den berörda sjukhusfarmaci, renrum, deras associerade tekniska lokaler, samt utrustning, möbler, tekniska enheter, anslutningar, färdigheter och tillbehör som krävs för deras konform, säker och operativ funktion. Kontraktet omfattar alla arbeten, leveranser, tjänster, förpliktelser och medel som krävs för fullständig och konform utförande av arbeten, lokaler, installationer och utrustningar som beskrivs i den här särskilda specifikation, i de tekniska villkoren, planerna, sammanställande mätning och andra kontraktets dokument. Kontraktet delas in i tre lottor: Lot 1 – Rivningar: omfattar förberedande arbeten, demontering, rivning, utrymning, tillfälliga skydd och alla tjänster som krävs för att frigöra områdena som berörs av arbeten. Lot 2 – Färdigställningar och teknik: omfattar färdigställningsarbeten, specialtekniska arbeten, utrustning, fast eller integrerad möbler och enheter som krävs för inrättningen av farmaci, renrum och deras associerade tekniska lokaler. Lot 2 omfattar alla väntande, reservations-, anslutnings-, anpassnings-, gränssnitts- och koordineringstjänster som krävs för integreringen av isolatorer som faller under lot 3, inom de gränser som anges i kontraktets dokument. Lot 3 – Isolatorer: omfattar utförande av studier, leverans, leverans, hantering, installation, egna anslutningar, parametrisering, igångsättning, tester, kvalifikation, dokumentation, utbildning, garanti och underhåll av farmaceutiska isolatorer, samt alla gränssnittstjänster som krävs för deras integrering. Prestationsteknisk tillämpning på lot 2 och 3: De tekniska föreskrifterna och posterna i de angivna lotterna 2 och 3 är i enlighet med fall, formulering i termer av prestationer att uppnå, funktionskrav eller en kombination av dessa med tekniska, konstruktiva och normativa föreskrifter. De minimala krav, prestationer, resultat, toleranser, driftvillkor, verifieringsmetoder och bevisdokument anges i de tekniska villkoren, planerna, de angivna dokumenten och andra kontraktets dokument. För lot 2 och 3 bestämmer anbudsgivaren, dimensionerar och inkluderar i sitt erbjudande alla utförande av studier, leveranser, utrustningar, tillbehör, gränssnitt, arbeten och tillhörande tjänster, inställningar, tester, kontroller, kvalifikationer, dokument och andra medel som krävs för att uppnå och demonstrera de krävda prestationer och resultat. För lot 3 omfattar denna förpliktelse bland annat utformning av utförande, dimensionering, konfiguration och funktionsintegration av isolatorer samt deras kompatibilitet med installationer och prestationer i lot 2. De föreslagna lösningarna uppfyller de minimala krav, de arkitektur- och tekniska begränsningarna, normer och regleringar, konstregler och driftvillkor som gäller för en sjukhusfarmaci med ett kontrollerat miljö och ett renrum. Arbeten utförs i ett aktivt sjukhusmiljö. Den tilldelade måste därför ta hänsyn till de specifika begränsningarna som rör fortsatt vård, fortsatt verksamhet på sjukhuset, säkerhet för patienter, personal och besökare, skydd av känsliga utrustningar, samt begränsning av störningar, stoft, vibrationer, tekniska avbrott och risker för kontamination. Alla tjänster ska utföras i enlighet med konstregler, gällande lagar och förordningar, normer och krav som gäller för sjukhusfarmacier och kontrollerade miljöer. Renrummet och installationerna som bidrar till dess prestationer ska vara i enlighet med kraven som anges i AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS om god förberedelse av sterila läkemedel, som anges i de tekniska villkoren i kontraktet, samt instruktionerna från den offentliga upphandlare, projektets författare, säkerhets- och hälsokoordinator och, om så krävs, av kontrollorgan. Lot 3 om isolatorer: Leverans, specialiserad installation, igångsättning och kvalifikation av farmaceutiska isolatorer ingår i det här kontraktet som lot 3. De som tilldelats lot 2 och 3 koordinerar reserveringar, väntande, försörjning, anslutningar, utrymning, gränssnitt med luftbehandling och andra teknik, konstruktiva anpassningar, leverans- och hanteringsåtkomst, integrerade tester och kvalificeringsoperationer.