Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Certolizumab pegol (ATC-Code nach WHO: L04AB05)

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksam substans Certolizumab pegol (ATC-kod enligt WHO: L04AB05). Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalslutande står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att den förutsedda mängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekens utleverans- och förvaringsbeteende. Minstförutsedda mängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandehandlingarna från projektutrymmet på Tyska förvaltningsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandehandlingarna sedan laddas ner. Om inhalten i deltagandehandlingarna - särskilt om inhalten i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste det bevaras fullständigt tystnad. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehållet i deltagandehandlingarna till eller för tredje part måste ha den tidigare skriftliga godkännandet av uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande, ska alla handlingar omedelbart förstöras på ett dataskyddssäkert sätt. De handlingar som ska lämnas in framgår av dokumenten "Brev" och "Förklaringar av avtalsvillkor" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandehandlingarna, sker elektroniskt via förvaltningsportalen DTVP; detaljer om detta framgår av de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsannonsen beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan för första gången lämnas in till den 6 oktober 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du hämta från bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmän helgdag, så trädar i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försening av inlämningsfristen berörs de inlämnade deltagandeansökningarna till nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalslutet, senast den 31 oktober 2027. Uppdragsgivaren behåller rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fall av slutande av exklusiva rabattavtal; i sådant fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenhet träder exklusiva rabattavtal vanligtvis 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsannonsen i Supplementet till Tidningen för Europeiska Unionen i kraft.