Polen – Analysatorer – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Objekten av beställningen är: „Uthyrning av analysatorer tillsammans med leverans av reagenser samt leverans av tester till Laboratorium Diagnostyczne sjukhuset Olmedica i Olecko Sp. z o. o.” 2. Den detaljerade beskrivningen av beställningsobjektet har specificerats i beställningsobjektets beskrivning som är Bihang nr 4 till SWZ samt i kontraktmallen som är Bihang nr 2, 2a och 2b till SWZ. 3. De i Bihang nr 4 till SWZ angivna uppskattade kvantiteter kan minska, beroende på beställarens behov. Beställaren har inte skyldighet att placera en beställning på den resterande delen av varan som inte har realiserats under kontraktets gällande tid på grund av minskad efterfrågan. 4. Beställningsobjektet måste uppfylla kraven som anges i lagen om medicinska produkter (d. v. s. Dz. U. 2024 poz. 1620 med ändringar) och måste ha dokument som tillåter försäljning och användning i Polen, i synnerhet vara märkt med CE-märket, och om konformitetsbedömningen har utförts under övervakning av en notifierad enhet, måste den identifikationsnummer för den relevanta enheten placeras bredvid CE-märket. Utföraren ska på varje beställares begäran presentera kopior av de originala certifikaten som bevisar konformitet, och om beställningsobjektet inte har klassificerats som ett medicinskt produkt och enligt europeiska direktiv och lagen om medicinska produkter inte omfattas av konformitetsförklaringar och inte underkastas någon registrering, ska den lämna lämpliga förklaringar till beställaren när beställaren kräver det. 5. Beställaren kräver att erbjudna produkter ska uppfylla kraven som anges i gällande lagstiftning, att de ska ha tillstånd att säljas och att de ska ha de lagligt giltiga dokumenten som bevisar att de är godkända för användning i Polen.