Tyskland – FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fysisk-tekniska förbundsanstalten (PTB), Tysklands nationella metrologiska institut, genomför projektet "Upgrading of Quality Infrastructure in Africa II" på uppdrag av Tysklands federala ministerium för ekonomiskt samarbete och utveckling (BMZ). Projektet syftar till att stärka kvalitetsinfrastrukturen i Afrikas farmaceutiska sektor genom att stödja regleringssystem, harmonisera kvalitetsstandarder och förbättra tillgången till säkra, effektiva och högkvalitativa medicinska produkter. Afrikanska unionskommissionen är projektets politiska partner. En nyckelpartner är African Medicines Agency (AMA), en specialiserad byrå för Afrikanska unionen, inrättad under AMA-fördraget. AMA stöder Afrikanska unionsmedlemsstater och nationella regleringsmyndigheter (NRAs) i att stärka regleringssystem, främja regleringsharmonisering, beroende och ömsesidigt erkännande, samt framför lokal farmaceutisk tillverkning och hälsouppfinningar. Med huvudkontor i Kigali, Rwanda, koordinerar AMA kontinental regleringssammanslutning, kapacitetsutveckling, farmakovigilans, kvalitetsledning, marknadsövervakning och nödsituationsberedskap i nära samarbete med AU-medlemsstater, regionala ekonomiska gemenskaper (RECs) och internationella partner. Den inbäddade experten kommer att stödja AMA:s kontinentala regleringskoordinationsmandat samt bidra till PTB-stödda aktiviteter i linje med AMA:s strategiska prioriteringar och godkända arbetsplaner. Experten kommer att institutionellt vara inbäddad inom AMA under dess administrativa övervakning, samtidigt som den tekniska samordningen med PTB upprätthålls. Rollen fokuserar på att stärka regleringskoordinering, stödja genomförandet av strategiska initiativ och bidra till utvecklingen av tekniska verktyg, kunskapprodukter och övervakningssystem. Alla utmatningar som utvecklas under uppdraget förblir African Medicines Agency:s intellektuella egendom.