Tyskland – FoU-tjänster samt tillhörande konsulttjänster – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Tysklands nationella metrologiska institutet, genomför projektet "Upgrading of Quality Infrastructure in Africa II" på uppdrag av Tysklands federala ministerium för ekonomiskt samarbete och utveckling (BMZ). Projektet syftar till att stärka kvalitetsinfrastrukturen inom Afrikas farmaceutiska sektor genom att stödja regleringssystem, harmonisera kvalitetsstandarder och förbättra tillgången till säkra, effektiva och högkvalitativa medicinska produkter. Afrikanska unionskommissionen är politisk partner i projektet. En nyckelpartner är African Medicines Agency (AMA), en specialiserad myndighet inom Afrikanska unionen, inrättad enligt AMA-avtalet. AMA stöder Afrikanska unionsmedlemmar och Nationella Regleringsmyndigheter (NRAs) i att stärka regleringssystem, främja regleringsharmonisering, förtroende och ömsesidigt erkännande, samt främja lokal farmaceutisk tillverkning och hälsoinnovation. Med huvudkontor i Kigali, Rwanda, koordinerar AMA kontinentala regleringssammanslutningar, kapacitetsutveckling, farmakovigilans, kvalitetshantering, marknadsövervakning och nödbefärskelse i nära samarbete med AU-medlemmar, Regionala Ekonomiska Gemenskaper (RECs) och internationella partner. Embedded Expert kommer att stödja operationaliseringen av AMA:s kontinentala regleringskoordinationsmandat, samt bidra till PTB-stödda aktiviteter i linje med AMA:s strategiska prioriteringar och godkända arbetsplaner. Experten kommer att institutionellt vara inbäddad inom AMA under dess administrativa övervakning, samtidigt som den upprätthåller nära teknisk koordinering med PTB. Rollen fokuserar på att stärka regleringskoordinering, stödja genomförandet av strategiska initiativ och bidra till utvecklingen av tekniska verktyg, kunskapsprodukter och övervakningssystem. Alla produktionsresultat som utvecklas under uppdraget förblir African Medicines Agencys intellektuella egendom.