Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksam substans Omalizumab (ATC-kod enligt WHO: R03DX05). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat open-house-modell, det vill säga ett avtalsstängning står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte förekommer. Det påpekas att det inte är känt hur stor mängd som ska köpas in, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekens avgivnings- och förvaringsbeteende. Minstinköpsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet på Tyska Upphandlingsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan laddas ned. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - är absolut tystnad. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen för tredje part behöver tidigare skriftlig tillstånd från uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande, ska alla underlag omedelbart förstöras i enlighet med dataskyddslagen. De underlag som ska lämnas in framgår av de i projektutrymmet lagrade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via Upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan först lämnas in senast den 3 september 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du hämta från bilagan "Einreichungsfristen" som lagras i projektutrymmet. Om inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmän helgdag, så trädar den nästa arbetsdag i stället. Vid försenad inlämning kommer de inlämnade deltagandeansökningarna att tas med i den nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängning, senast den 30 september 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta open-house-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av att sluta exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenhet trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplement till Europeiska Unionens Tidningsbilaga i kraft.