Belgien – Laboratoriereagenser – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

LC-MS-analyser i laboratoriet för klinisk biologi sker för närvarande huvudsakligen med LDT:er, som inte längre uppfyller IVDR-förordningen (EU 2017/746). En övergång till CE-märkta kommersiella reagenser är därför nödvändig. Denna övergång sammanfaller med förnyelsen av LC-MS-instrumenten och den tillhörande valideringen, varför en upphandling har initierats. En looptid på 5 år har valts för att sprida de betydande omkostnaderna (validering, implementering, utbildning och dokumentation) och för att garantera operativ stabilitet. Den extra kostnaden är nödvändig för att uppfylla regleringen och ger kvalitetsvinster (spårbarhet, reproducibilitet, robusthet och validerad dokumentation).