Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Teduglutid (ATC-Code nach WHO: A16AX08)

Ämnet för denna offentliggörande är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksam substans Teduglutid (ATC-kod enligt WHO: A16AX08). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtalsstängning står öppet för alla intresserade farmaceutiska företag inom deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att enskilda avtalsförhandlingar inte sker och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att det inte är känt hur stor mängd som ska köpas, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarnas förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utgivnings- och förvaringsbeteende. Minsteköpmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet i Tyska förvärvsportalen (DTVP). Därför krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan fås tillgängliga. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - måste absolut tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehållet i deltagandeunderlagen för eller till tredjepart kräver tidigare skriftlig tillstånd av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta, ska alla underlag omedelbart förstöras på ett dataskyddssäkert sätt. De att lämna in underlagen framgår av de i projektutrymmet förvarade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via förvärvsportalen DTVP; detaljer härom framgår av de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i uppdragsbekännelsen beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan först lämnas in till den 3 september 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du hämta från bilagan "Einreichungsfristen" i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmänt helgdag i Tyskland, så trädar i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försening berörs de inlämnade deltagandeansökningar vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängning, senast den 30 september 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fall av slutande av exklusiva rabattavtal; i sådant fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter träder exklusiva rabattavtal vanligtvis 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande uppdragsbekännelsen i Supplementet till Tidningen för Europeiska Unionen i kraft.