Belgien – Medicinsk utrustning – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Offentligt uppdrag för leverans, installation, inbörjning och underhåll av två (2) robotar för automatiserad tillverkning av sterila, potentiellt toxiska apoteksberedningar (cytostatika och monoclonala antikroppar) för den nya renrummet i sjukhusapoteket. De automatiska robotarna ska användas för att tillverka sterila, potentiellt toxiska apoteksberedningar i en kontrollerad miljö. Robotarna ska tillverka sterila parenterala lösningar på ett aseptisk sätt med hjälp av minst en robotarm. Tillverkningsstegen ska kunna kontrolleras på olika sätt (till exempel med gravimetrisk kontroll, bildigenkänning (kamera) och/eller med hjälp av skanning). Luften i arbetszonen ska vara HEPA-filtrerad, ha negativt tryck och vara laminär. Arbetszonen ska uppfylla EU-GMP klass A-normering. Enligt den nuvarande planeringen ska dessa robotar vara operativa i en klass C-bakgrundsmiljö (eller mindre strikt om detta kan bevisas med tillräckligt och robust vetenskapligt underlag). Vi förväntar oss att den tilldelade leverantören genomför hela kvalificeringsprocessen (IQ och OQ), inklusive leverans av de nödvändiga dokumenten, och stödjer sjukhuset i att genomföra PQ. Förutom köp och installation av dessa robotar kommer beställaren även att ingå ett underhållskontrakt för 8 år (efter garantiperioden på 2 år). Det erbjudna underhållskontraktet kan förlängas för hela livslängden av utrustningen. Jessa Ziekenhuis erbjuder som referenssjukhus ett brett utbud av innovativ och högkvalitativ vård och patientomsorg, i samarbete med partnersjukhusen i sjukhusnätverket Andreaz. Jessa Ziekenhuis vill erbjuda en varm vård till patienten och familjen och aktivt involvera dem; både i det individuella vårdresan och i sjukhusets politik. För att även i framtiden kunna garantera den bästa möjliga vården har det valts att bygga en ny renrum. Enligt den nuvarande projektplaneringen (d.d. 30/04/2026) och överenskommelserna med entreprenören ska roboten i produktionsapoteket levereras senast den 03/01/2028. Nuvarande uppdrag korsar därför entreprenörens uppdrag och får på ingen fall fördröjas eller hindras. Dessutom ska beställaren så snart som möjligt kunna använda den nya renrummet för att optimera dess drift och anpassa den till det nya regelverkets ram. Inhållandet av utförandetiden är därför avgörande för detta uppdrag.