Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Infliximab zur subkutanen Injektion (ATC-Code nach WHO: L04AB02)

Syftet med denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksamhetssubstansen Infliximab för subkutan injektion (ATC-kod enligt WHO: L04AB02). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtalsstängning står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarens förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utleverans- och förrådshantering. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet i Deutsches Vergabeportals (DTVP). Därför krävs först ett ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan läsas. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste absolut tystnadsplikt bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen för tredje part måste ha den tidigare skriftliga samtyckan av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta ska alla underlagen omedelbart förstöras på ett sätt som skyddar personuppgifter. De dokument som ska lämnas framgår av de i projektutrymmet lagrade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via Vergabeportal DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i uppdragsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången lämnas in senast den 02.12.2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du läsa i bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller en allmän helgdag i förbundet, så träder i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid försenad inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningar av nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datumet för avtalsstängning, senast den 30.06.2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren förtidigt, särskilt i fallet av att exklusiva rabattavtal sluts; i sådant fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenhet trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande uppdragsmeddelandet i Supplement till Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.