Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Ämnet för denna publicering är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Aflibercept som injektionslösning i en genomstickningsflaska (ATC-kod enligt WHO: S01LA05; utom 114,3 mg/ml). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga att ett avtal kan slutas inom deltagandetiden av alla intresserade farmaceutiska företag, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarna förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utdelnings- och förrådsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen via projektutrymmet på Tyska upphandlingsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan fås tillgång till. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - måste det bevaras i absolut tystnad. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen till eller för tredje part måste före skrivet tillstånd av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta, ska alla underlag omedelbart fördärvas i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De att lämna in underlag framgår av dokumenten "Brev" och "Förklaring av avtalsvillkor" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de ovan nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Ansökningar om deltagande kan först lämnas in till 2 december 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister får du veta av bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristens datum faller på en lördag, söndag eller allmänt helgdag, träder i stället för en sådan dag nästa arbetsdag. Vid sen inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningarna till nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängning, senast den 31 december 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-proceduren i förtid, särskilt i fallet av att exklusiva rabattavtal sluts; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter träder exklusiva rabattavtal vanligtvis 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplement till TED i kraft.