Tyskland – Läkemedel – Open house Arzneimittelrabattverträge Ribociclib, ATC L01EF02

Detta är inte ett öppet förfarande, utan ett så kallat open-house-modell! Formuläret för det öppna förfarandet används endast därför att det inte finns något formulär för open-house-modellen. Avtal som ingås i open-house-modellen underkastas inte förvaltningsrätten på grund av saknad av utvaldesluts. Inga förvaltningsrätliga regler är förenliga med användandet av detta formulär. AOK Bayern har avsikt att ingå icke-exklusiva rabattavtal om substansen Ribociclib, ATC L01EF02 enligt § 130c Abs. 1 SGB V med alla intresserade farmaceutiska företag. AOK Bayern erbjuder alla intresserade farmaceutiska företag som uppfyller de nedan angivna kvalifikationer att ingå identiska och icke-individuellt förhandlade rabattavtal. Den tidigaste möjliga kontraktstarten är den 01.08.2026, alla avtal upphör den 31.07.2028. Ett avtalsingående kan ske under denna löptid, senast dock den 03.06.2028. Avtalen kan uppsägas med en månads varning till månadens slut. Vid ikraftträdande av ett genom bundesvitt eller landsomfattande, i öppet förfarande ingått, rabattavtal om läkemedel med den avtalade substansen, upphör open-house-avtalen automatiskt för den motsvarande löptid. Ett avtal ingås med alla intresserade farmaceutiska företag som kan bevisa sin lämplighet genom en utfylld och undertecknad självdeklaration om tillförlitlighet. Farmaceutiska företaget har att lämna den utfyllda och undertecknade (den/den undertecknares fullmakt måste framgå av utdrag ur handelsregistret, annars måste en fullmakt bifogas) avtalet tillsammans med den utfyllda och undertecknade bilagan "Bestämning av avtalsobjektet läkemedel" samt den utfyllda och undertecknade självdeklarationen om tillförlitlighet. Dokumenten kan lämnas INTE ANNANS OCH INTE SEDAN HANDSKRIVET OCH UNDERTECKNAT AV HAND OCH INTE ELEKTRONISKT med en kvalificerad elektronisk signatur. Handskrivna dokument i skriftform ska skickas i 2 exemplar i original till följande adress: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München. ELEKTRONISKA dokument med en kvalificerad elektronisk signatur ska lämnas in via kommunikationsavdelningen på förvaltningsportalen www.dtvp.de. Vid mottagande av fullständiga och korrekta dokumenter fram till den 03:e varje månad sker kontraktstarten den första dagen av nästföljande månad, annars den första dagen av den månad som följer nästföljande. Vid handskrivna dokument i skriftform ska en skickning av de fullständiga, utfyllda och undertecknade dokumenten före skickas som skannad kopia till e-postadressen [email protected] eller via kommunikationsavdelningen på förvaltningsportalen www.dtvp.de, om de fullständiga och korrekta originaldokumenten i pappersform fram till den 10:e månaden mottas av AOK Bayern, förvaltningsmyndigheten. Vänligen ta hänsyn till utfyllningsanvisningen som finns tillgänglig på www.dtvp.de i förvaltningsdokumenten. Intresserade farmaceutiska företag kan i projektutrymmet för open-house-förfarandet på portalen www.dtvp.de ansöka om att förvaltningsdokumenten ska frigöras. En länk till portalen finns i denna offentliggörande. Som potentiella kontraktspartners kommer endast farmaceutiska företag i fråga. Förvaltningsdokumenten för open-house-förfarandet frigörs endast för farmaceutiska företag som potentiella kontraktspartners och ska behandlas strängt konfidentiellt. Genom att företagen ansöker om frigörande bekräftar de konfidentiell behandling av dokumenten.