Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Ämnet för denna offentliggörande är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksamhetsämnet Ranibizumab som 10 mg/ml injektionslösning i en genomstickningsflaska (ATC-kod enligt WHO: S01LA04). Avtalsslutandet sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalsslutande står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, förutsatt att dessa uppfyller och accepterar deltagandeförutsättningarna. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekens utgivnings- och förvaringsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialet via projektutrymmet på Tyska anbudsportalen (DTVP). För detta krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandematerialet sedan laddas ner. Det är absolut tystnad om innehållet i deltagandematerialet - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - att bevara. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandematerialet till/för tredje part kräver förhandskriftlig tillstånd av uppdragsgivaren. Om man avstår från att delta, ska alla dokument förstöras omedelbart i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De dokument som ska lämnas framgår av de i projektutrymmet lagrade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialet, sker elektroniskt via anbudsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella avvikande uppgifter i uppdragsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången lämnas in senast den 2 december 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du ta reda på i bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristens dag infaller på en lördag, söndag eller en allmän helgdag i hela landet, så trädar den nästa arbetsdag i stället. Vid sen inlämning kommer de inlämnade deltagandeansökningarna att beaktas vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsslutandet, senast den 31 december 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet förtidigt, särskilt i fallet av att sluta exklusiva rabattavtal; i sådant fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalens bestämmelser. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande uppdragsmeddelandet i Supplementet till Europeiska Unionens officiella tidning i kraft.