Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells über Arzneimittel mit dem Handelsnamen Orylmyte(R) (ATC-Code nach WHO: V01AA03)

Ämnet för denna publikation är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med handelsnamnet Orylmyte® (ATC-kod enligt WHO: V01AA03), inklusive motsvarande parallell- och återimporter. Avtalsutgången sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, d. h. ett avtalsutgång står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, så länge dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta medför att individuella avtalsförhandlingar inte sker och att (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att beställningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantal, läkarnas förskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utdelnings- och förvaringsbeteende. Minstbeställningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen från projektutrymmet på Tyska förvaltningsportalen (DTVP). Därför krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgången har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan fås tillgång till. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där angivna rabatterna - måste total tystnad bevaras. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehåll i deltagandeunderlagen till eller för tredje part kräver tidigare skriftlig tillstånd av uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande, ska alla underlag omedelbart förstöras i enlighet med dataskyddsförordningarna. De inlämnade underlagen framgår av de i projektutrymmet förvarade dokumenten "Anschreiben" och "Förklaring av avtalsvillkor". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via förvaltningsportalen DTVP; detaljer härom framgår av de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i uppdragsbekännelsen är tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången inlämnas till den 5 augusti 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du se i bilagan "Inlämningsfrister" som finns i projektutrymmet. Om inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller en bundesweit allmän helgdag, så skall den dagen ersättas av nästa arbetsdag. Vid försening av inlämning berörs de inlämnade deltagandeansökningarna av nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oberoende av avtalsdatumet, senast den 31 augusti 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av slutande av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter publiceringen av den motsvarande uppdragsbekännelsen i Supplement till TED i kraft.