Polen – Läkemedel – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Objektet för beställningen är sekventiella leveranser, genomförda på basis av löpande beställningar från Beställaren, av läkemedel som används i behandlingen av pulmonal arteriell hypertoni (PAH), — inom ramarna för läkemedelsprogram, med indelning i delar (uppdrag) av beställningen, som omfattar: Uppdrag nr 1- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Uppdrag nr 2- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Uppdrag nr 3- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Uppdrag nr 4- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Uppdrag nr 5- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Uppdrag nr 6- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Uppdrag nr 7- Läkemedelsprogram för behandling av PAH Detaljerad beskrivning av beställningsobjektet, inklusive sortiment, doser, former och kvantiteter, anges i Bilaga nr 2 till SWZ – Sortimentsprisformulär. 2. Sortimentet som är objekt för beställningen måste vara godkänt för försäljning och användning i Republiken Polens område enligt lagen om farmaceutiska produkter (enhetlig text: Dz.U. 2026 poz. 612 med senare ändringar). Utföraren skall ha alla de dokument som krävs enligt lag för att tillåta de erbjudna läkemedlen att säljas och visa dem på Beställarens begäran (med undantag för läkemedel som importeras direkt). 3. I inlämnade erbjudanden ska namnet på preparatet, förpackningsstorlek, tillverkare, GTIN/EAN-kod, tillståndsnummer och detaljerad produktinformation anges. Om det erbjudna läkemedelsförpackningen innehåller en annan enhet (t.ex. tabletter, ampuller), är Utföraren skyldig att göra en lämplig omräkning av förpackningsmängder. Om en ofullständig mängd förpackningar erhålls, ska mängden avrundas upp till ett fullständigt förpackning. Den i Sortimentsprisformuläret angivna EAN-kod (GTIN) har en informativ karaktär och används för att identifiera det erbjudna produkten vid tidpunkten för inlämning av erbjudandet. En ändring av EAN-koden (GTIN) under gällande av avtalet, som följer av en ändring av förpackning, distributör eller varumärke, vid behållande av samma aktiva substans, dos, farmaceutisk form och tillståndsnummer för försäljning, utgör ingen ändring av erbjudandets innehåll eller av avtalet. 4. Beställaren tillåter byte av tabletter mot kapslar (och omvänd) och byte av ampuller mot flaskor (och omvänd) under förutsättning att samma läkemedelsform bevaras. Däremot tillåter Beställaren inte byte av långverkande läkemedel och modifierad frisättning till läkemedel i form av klassisk tablet, drage eller kapsel. 5. Beställaren kräver att för att bevara farmakoterapins säkerhet, olika doser av samma läkemedel som ingår i samma uppdrag ska komma från samma tillverkare - detta gäller samma läkemedelsform. Dessutom: Beställaren förutsätter en utvidgning av beställningen enligt art. 441 § 1 Pzp i fråga om ökning av mängden av enskilda sortiment på grund av beställningens karaktär och specifika, med hänsyn till det ändrande faktiska behovet. I samband med ovanstående reserverar Beställaren möjligheten att utnyttja rätt till option i fråga om ökning av beställd mängd under avtalet genomförande till 50% (beroende på sortimentsposition) i förhållande till mängder som utgör huvudbeställningens objekt. Utföraren åtar sig i sådant fall att möjliggöra för Beställaren att köpa ytterligare mängd beställningsobjekt på samma villkor som leveranser som omfattas av huvudbeställningen. Beställaren kan utnyttja rätt till option helt eller delvis. Rätt till option är ett privilegium för Beställaren, som kan, men inte behöver utnyttja det i samband med avtalet genomförande. Om Beställaren inte utnyttjar rätt till option, får Utföraren inga anspråk på grund av detta. Beställning inom ramarna för option är ett ensidigt privilegium för Beställaren, varför om Beställaren inte utnyttjar rätt till option utgör detta inte grund för att Utföraren kan kräva något anspråk mot Beställaren. Beställning som omfattas av rätt till option ska Utföraren utföra efter att ha fått ett meddelande från Beställaren att han eller hon avser att utnyttja rätt till option, som innehåller antal x (namn på sortiment) inom Beställarens objektiva privilegium. Villkoren för genomförande av beställning som omfattas av rätt till option ska vara samma som de som gäller för genomförande av huvudbeställningen. Beställaren reserverar även att enhetspriser som omfattas av option ska vara identiska med huvudbeställningen och oförändrade under hela avtalet genomförande. Om rätt till option utnyttjas, behövs ingen ändring av avtalet eller ingående av ett separat avtal. Beställaren kommer att lämna en skriftlig information till Utföraren om behov av att utnyttja rätt till option. Den detaljerade mängden som förutses att köpas av beställningsobjekt inom ramarna för rätt till option anges i Bilaga nr 2 till SWZ. Enligt art. 257 Pzp förutsätter Beställaren möjligheten att annullera proceduren för att utfärda offentlig beställning, om medlen som Beställaren avsåg att använda för finansiering av hela eller del av beställningen inte har tilldelats. Beställaren kräver inte att Utförarna lämnar enskilda bevis.