Belgien – Färdigställande byggnadsarbeten – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Detta kontrakt är ett offentligt mixed kontrakt som omfattar organisation, utformning och utrustning av apotek/renrum, inklusive tillhörande tekniska lokaler, på Klinik St. Josef i Saint-Vith. Det omfattar två entreprenadloter och en lot som huvudsakligen består av leveranser. Kontraktet gäller inte bara skapandet av ett kontrollerat miljö av renrumstyp, utan också fullständig inredning av det berörda sjukhusapoteket, renrummet, deras tillhörande tekniska lokaler, samt utrustning, möbler, tekniska enheter, anslutningar, ferdigställningar och tillbehör som krävs för deras konforma, säkra och operativa funktion. Kontraktet omfattar alla entreprenader, leveranser, tjänster, villkor och medel som krävs för fullständig och konform utförande av arbetena, lokalerna, installationerna och utrustningen som beskrivs i den här särskilda specifikationen, i de tekniska villkoren, ritningarna, sammanfattande mätning och andra kontraktdokument. Kontraktet är indelat i tre lotter: Lot 1 – Rivningar: omfattar förberedande arbetena, demontering, rivning, avtransport, tillfälliga skydd och alla tjänster som krävs för att frigöra områdena som berörs av arbetena. Lot 2 – Färdigställning och teknik: omfattar färdigställningsarbetena, specialtekniska arbeten, utrustning, fast eller integrerad möbler och enheter som krävs för inredningen av apoteket, renrummet och deras tillhörande tekniska lokaler. Lot 2 omfattar alla tjänster för väntande, reservering, anslutning, anpassning, gränssnitt och samordning som krävs för integrering av isolatorer som faller under lot 3, inom de gränser som anges i kontraktets dokument. Lot 3 – Isolatorer: omfattar utförande, leverans, transport, hantering, installation, egna anslutningar, parametrisering, igångsättning, tester, kvalifikation, dokumentation, utbildning, garanti och underhåll av farmaceutiska isolatorer, samt alla gränssnittstjänster som krävs för deras integrering. Prestationsteknisk tillvägagångssätt som gäller för lot 2 och 3: De tekniska förskrivningarna och posterna i de tekniska villkoren för lot 2 och lot 3 är, beroende på fall, formulerade i termer av prestationer som ska uppnås, funktionella krav eller en kombination av dessa med tekniska, konstruktiva och normativa förskrivningar. Minimikraven, prestationer, resultat, toleranser, driftvillkor, verifieringsmetoder och bevisande dokument anges i de tekniska villkoren, ritningarna, bordereau och andra kontraktdokument. För lot 2 och 3 bestämmer underrättaren, dimensionerar och inkluderar i sitt erbjudande alla utförande, leveranser, utrustning, tillbehör, gränssnitt, arbetena och tillhörande tjänster, inställningar, tester, kontroller, kvalifikationer, dokument och andra medel som krävs för att uppnå och demonstrera de krävda prestationerna och resultat. För lot 3 omfattar denna skyldighet bland annat utformning av utförande, dimensionering, konfigurering och funktionsintegrering av isolatorerna, samt deras kompatibilitet med installationerna och prestationerna i lot 2. De föreslagna lösningarna uppfyller de minimikraven, de arkitektoniska och tekniska begränsningarna, normerna och regleringarna, konsts regler, samt driftvillkoren för ett sjukhusapotek med ett kontrollerat miljö och ett renrum. Arbetena ska utföras i ett aktivt sjukhusmiljö. Den tilldelade måste därför ta hänsyn till de specifika begränsningarna som rör kontinuiteten av vården, upprätthållandet av sjukhusverksamheten, säkerheten för patienter, personal och besökare, skyddet av känslig utrustning, samt begränsning av störningar, stoft, vibrationer, tekniska avbrott och risker för kontamination. Alla tjänster ska utföras enligt konsts regler, gällande lagar och regler, normer och krav som gäller för sjukhusapotek och kontrollerade miljöer. Renrummet och installationerna som bidrar till dess prestationer ska vara i enlighet med kraven som anges i AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS om bra förberedelse av sterila läkemedel, som anges i de tekniska villkoren i kontraktet, samt instruktionerna från den offentliga upphandlaren, projektansvariga, säkerhets- och hälsokoordinatorn och, om så krävs, kontrollorgan. Lot 3 om isolatorer: Leverans, specialiserad installation, igångsättning och kvalifikation av farmaceutiska isolatorer ingår i detta kontrakt som en del av lot 3. Innehavarna av lot 2 och 3 koordinerar reserveringar, väntande, försörjning, anslutningar, avlopp, gränssnitt med luftbehandling och andra teknik, konstruktiva anpassningar, leverans- och hanteringsåtkomst, integrerade tester och kvalificeringsoperationer.