Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab FER (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Ämnet för denna offentliggöring är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksam substans Ranibizumab som 10 mg/ml injektionslösning i en färdig spruta (ATC-kod enligt WHO: S01LA04). Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat Open-House-modell, det vill säga ett avtalsstängning står alla intresserade farmaceutiska företag öppet inom deltagandeperioden, såvida dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte sker och ingen (leverans-)exklusivitet finns. Det påpekas att upptagningsmängden är okänd, eftersom den beror på efterfrågan och utvecklingen av antalet försäkrade, läkarförskrivningsbeteendet samt offentliga apotekens utgivnings- och förrådshållningsbeteende. Minstupptagningsmängder garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandeunderlagen via projektutrymmet på Tyska Upphandlingsportalen (DTVP). Därför krävs först en ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter att tillgång har frigjorts av uppdragsgivaren kan deltagandeunderlagen sedan komma åt. Om innehållet i deltagandeunderlagen - särskilt om innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - skall tystas absolut. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehållet i deltagandeunderlagen till eller för tredje part kräver uppdragsgivarens tidigare skriftliga samtycke. Om man avstår från deltagande, skall alla underlag omedelbart förintas på ett dataskyddsligt sätt. De inlämnade underlagen framgår av dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen" som finns i projektutrymmet. Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandeunderlagen, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de tidigare nämnda dokumenten. Eventuella annorlunda uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan första gången inlämnas till den 2 december 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan ni ta reda på i bilagan "Einreichungsfristen" som finns i projektutrymmet. Faller dagen för inlämningsfristen på en lördag, söndag eller allmän helgdag, så träd den närmaste arbetsdag i dess ställe. Vid försening berörs inlämnade deltagandeansökningar till nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datum för avtalsstängning, senast den 31 december 2027. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta Open-House-förfarandet i förtid, särskilt i fallet av stängning av exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan stängda rabattavtalen enligt avtalsbestämmelserna. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter träd exklusiva rabattavtal i kraft vanligtvis 8 till 12 månader efter offentliggöringen av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till Europeiska Unionens TED.