Tyskland – Läkemedel – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Ämnet för denna offentliggöring är att sluta icke exklusiva rabattavtal enligt § 130a Abs. 8 SGB V om läkemedel med verksubstansen Perampanel (ATC-kod enligt WHO: N03AX22), med begränsning till preparatformen filmtabletter. Avtalsstängningen sker inom ramen för ett så kallat open-house-modell, det vill säga ett avtalsstängning står alla intresserade farmaceutiska företag öppet under deltagandetiden, så länge dessa uppfyller och accepterar deltagandevillkoren. Detta innebär att individuella avtalsförhandlingar inte genomförs och att en (leverans-)exklusivitet inte finns. Det påpekas att det inte är känt hur stor mängd som ska tas emot, eftersom detta beror på efterfrågan och utvecklingen av försäkringsantalet, läkarens receptutskrivningsbeteende samt offentliga apotekens utleverans- och förrådsbeteende. Minstmängder för inköp garanteras därför inte. Intresserade farmaceutiska företag kan ladda ner deltagandematerialen via projektutrymmet i Tyska Upphandlingsportalen (DTVP). Därför krävs först ett ansökan om tillgång till projektutrymmet. Efter frigörande av uppdragsgivaren kan deltagandematerialen sedan laddas ner. Om innehållet i deltagandematerialen - särskilt innehållet i rabattavtalet och de där nämnda rabatterna - måste det bevaras fullständigt tystnad. En fullständig eller delvis vidarebefordran eller tillgängliggörande av innehållet i deltagandematerialen till eller för tredje part måste ha den föregående skriftliga samtyckan av uppdragsgivaren. Om man avstår från deltagande, ska alla dokument förstöras omedelbart i enlighet med dataskyddsbestämmelserna. De inlämnade dokumenten framgår av de i projektutrymmet lagrade dokumenten "Anschreiben" och "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, inklusive överföringen av deltagandematerialen, sker elektroniskt via upphandlingsportalen DTVP; detaljer härom finns i de ovan nämnda dokumenten. Eventuella motsägande uppgifter i upphandlingsmeddelandet beror på tekniska skäl och har ingen bindande kraft. Deltagandeansökningar kan för första gången inlämnas till den 3. september 2026. Alla ytterligare inlämningsfrister kan du ta reda på i bilagan "Einreichungsfristen" som lagras i projektutrymmet. Om dagen för inlämningsfristen infaller på en lördag, söndag eller allmän helgdag i hela landet, så trädde i stället för en sådan dag den nästa arbetsdag. Vid försenad inlämning kommer de inlämnade deltagandeansökningarna att beaktas vid nästa inlämningsfrist. Rabattavtalet upphör, oavsett datumet för avtalsstängningen, senast den 30. september 2028. Uppdragsgivaren behåller sig rätt att avsluta open-house-proceduren i förtid, särskilt i fallet av att sluta exklusiva rabattavtal; i så fall upphör de redan slutna rabattavtalen enligt avtalens bestämmelser. Enligt uppdragsgivarens erfarenheter trädde exklusiva rabattavtal i regel 8 till 12 månader efter offentliggörandet av den motsvarande upphandlingsmeddelandet i Supplementet till EU:s Officiella Tidning i kraft.