Belgien – Isolatorer – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Offentligt uppdrag för leverans, installation, inbetriebställande och underhåll i 8 år efter garantiperioden på 2 år av isolatorer för cleanroom i sjukhusapoteket på Jessa Ziekenhuis. Flera isolatorer (3 till 5 st) kommer att användas för manipulering, förberedelse och distribution av potentiellt toxiska läkemedel (cytostatika, monoclonala antikroppar och "levande" läkemedel (BCG blåsskyllning, autologt serumögdroppar, GMO:er och/eller ATMP:er). För dessa isolatorer ligger prioriteten först på operatörs- och miljöskydd och sedan på produktbeskydd. Dessa isolatorer kommer att fungera i en klass D cleanroom. Två (2) isolatorer kommer att användas för manipulering, förberedelse och distribution av icke-toxiska sterila läkemedel. För dessa ligger prioriteten först på produktbeskydd och sedan på operatörs- och miljöskydd. Dessa isolatorer kommer att fungera i en klass D cleanroom. En (1) isolator kommer att användas för förberedelser inom ramen för kliniska studier. För denna ligger prioriteten först på produktbeskydd och sedan på operatörs- och miljöskydd. Denna isolator kommer att fungera i en klass D cleanroom. Den inre miljön av alla isolatorer och de ventilerade materialslussarna (MAL) måste kunna desinfekteras oberoende av varandra med ett inbyggt/integrerat, automatiskt och validerat system som använder vätgas (H2O2). Köpet av vätgasen (H2O2) själv ingår i detta uppdrag. Vi förväntar oss att den tilldelade leverantören levererar dokumentation och stöder sjukhuset i kvalificeringsprocessen för isolatorerna (IQ, OQ och PQ). Utöver köpet och installationen av dessa isolatorer kommer entreprenören att ingå ett underhållskontrakt på 8 år (efter garantiperioden på 2 år). Det erbjudna underhållskontraktet kan förlängas för hela livslängden av maskinerna. Jessa Ziekenhuis erbjuder som referenssjukhus ett brett utbud av innovativ och högkvalitativ vård och patientvård i samarbete med partnersjukhusen i sjukhusnätverket Andreaz. Jessa Ziekenhuis vill erbjuda en varm vård till patienten och familjen och aktivt involvera dem, både i det individuella vårdresan och i sjukhusets politik. För att fortsätta erbjuda den bästa möjliga vården i framtiden har man valt att bygga en ny cleanroom, vars byggarbeten redan har påbörjats. Enligt den nuvarande projektplanen (d.d. 02/02/2026) och avtalen med entreprenören för byggandet av cleanroom måste isolatorerna i produktapoteket levereras senast den 03/01/2028. Det nuvarande uppdraget korsar därför entreprenörens uppdrag för byggandet av cleanroom och får på ingen sätt fördröja eller hindra detta. Dessutom måste entreprenören så snart som möjligt kunna använda den nya cleanroom för att ytterligare optimera sin drift och anpassa den till det nya regelverkets ramar. Upprätthållandet av utförelsenstiden är därför avgörande för detta uppdrag.